Onabotuliinitoksiini A (Botox) jatkuvan aivohalvauksen jälkeisen ja verisuonipäänsärkyn hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuiset potilaat (> 18 v), jotka täyttävät ICHD-3:n kriteerit* jatkuvasta aivohalvauksen jälkeisestä/hemorragisesta aivohalvauksesta johtuvasta päänsärystä; dissektion* jälkeinen jatkuva päänsärky* ja RCVS:n jälkeinen jatkuva päänsärky rekisteröidään kolmen kuukauden tai sitä vanhemman oireiden jatkumisen jälkeen.

   Tämän tutkimuksen tarkoituksiin, kuten muualla kirjallisuudessa on ehdotettu, päänsäryn alkuvaihetta harkitaan tutkimuksessa, jos se ilmaantuu 72 tunnin sisällä ennen vartioverisuonitapahtumaa ("halvaus") ja 7 päivää sen jälkeen. 72 tuntia edeltävät kriteerit mahdollistavat sellaisten potilaiden sisällyttämisen, joilla on aivoverenvuoto, joilla tiedetään olevan ennakoivaa päänsärkyä sekä vaihtoehtoisia iskeemisiä oireyhtymiä, joissa uusi päänsärky voi ennakoida aivohalvauksen oireita, kuten dissektiota ja palautuvaa aivoverisuonten supistumisoireyhtymää.

2. Post-CVST-päänsärkypotilaiden oireyhtymä otetaan mukaan vasta sen jälkeen, kun oireet ovat jatkuneet vähintään 6 kuukautta ja kun asiaankuuluva kuvantaminen osoittaa vartiotapahtuman mahdollisesti rakenteellisen vaikutuksen häviämisen (ts. rekanalisaatio tai krooninen tromboosi normaalilla avautumispaineella lannepunktiossa).

   • Huomaa, että potilaat, joilla on dissektion jälkeen jatkuvaa päänsärkyä, voidaan ottaa mukaan tunnistetun iskeemisen leesion puuttumisesta, eli TIA:n tai uuden alkaneen päänsäryn taustalla ilman embolisia oireita, mutta joilla on oireyhtymään liittyvä (stabiloitu) verisuonivaurio.
   • Huomaa, että lääkkeiden liikakäytön päänsäryn rinnakkaiselo ei ole satunnaistamisen vasta-aihe.

Poissulkemiskriteerit:

1. Jännitystyyppi aivohalvauksen jälkeinen jatkuva päänsärky, aivohalvauksen jälkeinen kipuoireyhtymä, kuten Dejerine-Roussyn thalamic-oireyhtymä, tai mikä tahansa päänsäryn semiologia, joka ei täytä kroonisen migreenin diagnostisia kriteerejä, suljetaan pois.
2. Botoxin vasta-aiheet, hermo-lihassairaus tai dokumentoitu yliherkkyys estävät potilaiden satunnaistamisen.
3. Samanaikainen aktiivinen systeeminen sairaus, kuten sepsis, krooniset infektioprosessit, neoplastiset oireyhtymät tai autoimmuunioireyhtymät. (Lääketieteellisen sairauden aiheuttama toissijainen päänsärky, vaikka se esiintyisi aivohalvauksen jälkeen).
4. Koehenkilöt on seulottava samanaikaisesti esiintyvien (mukaan lukien psykiatristen) sairauksien varalta, jotta voidaan sulkea pois sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen suorittamiseen tai tuloksiin. Koehenkilöt, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, kuten masennusta, voidaan ottaa mukaan, jos ne on määritelty etukäteen, pysyviä nykyisillä hoito-ohjelmilla (ilman odotettavissa olevia muutoksia hallinnassa, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia) ja kirjataan koko tutkimuksen ajan. Yksi tutkimuksen toissijaisista tulosmittauksista tutkii mahdollisia vaikutuksia masennuksen samanaikaisiin oireisiin. Oireiden hoidon ja samanaikaisten lääkkeiden pysyvyys tulee kuitenkin arvioida ennen tutkimukseen ottamista. Jos tunnistetaan tekijöitä, jotka saattavat häiritä potilaan hoitomyöntyvyyttä, seurantaa tai sekoittaa tuloksia, tällaiset potilaat tulee sulkea pois. Muita yleisiä syitä syrjäytymiseen ovat vakava masennus ja alkoholin tai laittomien huumeiden liikakäyttö, kuten on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 5. painos.
5. CGRP-estäjät ovat vasta-aiheisia tutkimusjakson aikana.