Onabotulinum Toxin A (Botox) til behandling af vedvarende post-slagtilfælde og vaskulær hovedpine

Inklusionskriterier:

1. Voksne patienter (>18 år), der opfylder ICHD-3-kriterier* for vedvarende hovedpine efter slagtilfælde/hæmoragisk slagtilfælde; persisterende hovedpine post dissektion* og post RCVS persisterende hovedpine vil blive registreret ved 3 måneder eller mere af persistens af symptomer.

   Med henblik på denne undersøgelse, som foreslået andetsteds i litteraturen, vil den indledende begyndelse af hovedpine blive overvejet til undersøgelse, hvis den opstår inden for 72 timer før og 7 dage efter en vaskulær vagthændelse ("Stroke"). De 72 timer forud for kriterierne, der tillader inklusion af patienter med intracerebral blødning, som vides at have anticipatorisk hovedpine samt alternative iskæmiske syndromer, hvor nyopstået hovedpine kan forudse slagtilfældesymptomer såsom dissektion og reversibelt cerebro-vasokonstriktionssyndrom.

2. Syndromet hos post CVST-hovedpinepatienter vil kun blive indskrevet, efter at symptomerne har varet ved i mindst 6 måneder, og efter relevant billeddiagnostik viser en opløsning af potentielt strukturelt bidrag fra sentinel-hændelsen (dvs. rekanalisering eller kronisk trombose med et normalt åbningstryk ved lumbalpunktur).

   • Bemærk, at patienter med vedvarende hovedpine efter dissektion kan blive indskrevet på trods af fraværet af en identificeret iskæmisk læsion, dvs. i forbindelse med TIA eller nyopstået hovedpine uden emboliske symptomer, men med en historie med den (stabiliserede) vaskulære skade forbundet med syndromet.
   • Bemærk, at sameksistensen af ​​medicinoverforbrugshovedpine ikke vil være en kontraindikation for randomisering.

Ekskluderingskriterier:

1. Spændingstype Vedvarende hovedpine efter slagtilfælde, smertesyndrom efter slagtilfælde, såsom Thalamisk syndrom af Dejerine-Roussy, eller enhver hovedpinesemiologi, der ikke opfylder diagnostiske kriterier for kronisk migræne, vil blive udelukket.
2. Kontraindikationer til Botox, neuromuskulær sygdom eller dokumenteret overfølsomhed vil udelukke randomisering af patienter.
3. Samtidig aktiv systemisk sygdom, såsom sepsis, kroniske infektionsprocesser, neoplastiske syndromer eller autoimmune syndromer. (Hovedpine sekundært til medicinsk sygdom, selvom det forekommer efter slagtilfælde).
4. Forsøgspersoner skal screenes for sameksisterende (herunder psykiatriske) tilstande for at udelukke sygdomme, der kan påvirke gennemførelsen eller resultaterne af forsøget. Forsøgspersoner med sameksisterende tilstande, såsom depression, kan inkluderes, hvis de er defineret a priori, stabile på nuværende behandlingsregimer (uden forventede ændringer i ledelsen, der kan interferere med undersøgelsesresultater), og registreres gennem hele undersøgelsen. Et af de sekundære resultatmål i undersøgelsen undersøger den potentielle indvirkning på samtidige symptomer på depression. Stabiliteten af ​​symptombehandling og samtidig medicin bør dog vurderes før inklusion i undersøgelsen. Hvis der identificeres faktorer, som kan interferere med patientens compliance, opfølgning eller forvirrende resultater, bør sådanne patienter udelukkes. Andre almindelige årsager til udelukkelse omfatter svær depression og overforbrug af alkohol eller illegale stoffer, som defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave.
5. CGRP-hæmmere vil være kontraindiceret i undersøgelsesperioden.