뇌졸중 후 지속성 두통 및 혈관성 두통 치료를 위한 오나보툴리눔 독소 A(보톡스)

포함 기준:

1. 지속성 뇌졸중/출혈성 뇌졸중 두통의 ICHD-3 기준*을 충족하는 성인 환자(>18세); 해부* 후 지속성 두통 및 RCVS 후 지속성 두통은 증상이 3개월 이상 지속되는 시점에 등록됩니다.

   이 연구의 목적을 위해, 문헌의 다른 곳에서 제안된 바와 같이, 두통의 초기 발병은 감시 혈관 사건("뇌졸중") 전 72시간 및 사후 7일 이내에 발생하는 경우 연구를 위해 고려될 것입니다. 72시간 전 기준은 예기두통이 있는 것으로 알려진 뇌내출혈 환자와 새로운 발병 두통이 박리 및 가역적 뇌혈관수축 증후군과 같은 뇌졸중 증상을 예상할 수 있는 대체 허혈 증후군을 포함하도록 허용합니다.

2. CVST 후 두통 환자의 증후군은 증상이 최소 6개월 동안 지속되고 관련 영상이 전초 사건(즉, 요추 천자 시 정상적인 개방 압력을 갖는 재개통 또는 만성 혈전증).

   • 해부 후 지속성 두통 환자는 식별된 허혈성 병변이 없음에도 불구하고, 즉 일과성 허혈 발작 또는 색전 증상은 없지만 증후군과 관련된 (안정화된) 혈관 손상의 병력이 있는 새로운 발병 두통이 있음에도 불구하고 등록할 수 있습니다.
   • 약물과용두통의 공존이 무작위배정에 대한 금기 사항이 아님을 유의하십시오.

제외 기준:

1. 긴장형 뇌졸중 후 지속성 두통, Dejerine-Roussy의 시상 증후군과 같은 뇌졸중 후 통증 증후군 또는 만성 편두통의 진단 기준을 충족하지 않는 두통 기호학은 제외됩니다.
2. 보톡스, 신경근 질환 또는 기록된 과민증에 대한 금기 사항은 환자의 무작위 배정을 배제합니다.
3. 패혈증, 만성 감염 과정, 신생물 증후군 또는 자가면역 증후군과 같은 동시 활성 전신 질환. (뇌졸중 후 발생하더라도 의학적 질병에 이차적인 두통).
4. 실험 수행 또는 결과에 영향을 미칠 수 있는 질병을 배제하기 위해 공존(정신과 포함) 상태에 대해 피험자를 선별해야 합니다. 우울증과 같은 병존 상태가 있는 피험자는 선험적으로 정의되고 현재 치료 요법에 안정적이며(연구 결과를 방해할 수 있는 관리 변경이 예상되지 않음) 연구 전체에 걸쳐 기록되는 경우 포함될 수 있습니다. 이 연구의 2차 결과 측정 중 하나는 우울증의 동시 증상에 대한 잠재적 영향을 조사합니다. 그러나 증상 치료 및 병용 약물의 안정성은 연구에 포함되기 전에 평가되어야 합니다. 환자 순응도를 방해할 수 있는 요인이 확인되면 후속 조치 또는 결과를 혼란스럽게 할 수 있으므로 이러한 환자는 제외되어야 합니다. 배제의 다른 일반적인 이유에는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판에 정의된 바와 같이 심각한 우울증과 알코올 또는 불법 약물 남용이 포함됩니다.
5. CGRP 억제제는 연구 기간 동안 금기입니다.