Onabotulinum Toxin A (Botox) pro léčbu přetrvávající po mozkové příhodě a vaskulární bolesti hlavy

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí pacienti (>18 let) splňující kritéria ICHD-3* perzistentní bolesti hlavy po cévní mozkové příhodě/hemoragické cévní mozkové příhody; perzistující bolest hlavy po disekci* a perzistující bolest hlavy po RCVS bude zařazena po 3 měsících nebo déle po přetrvávání příznaků.

   Pro účely této studie, jak je uvedeno jinde v literatuře, bude počáteční nástup bolesti hlavy zvažován pro studii, pokud k němu dojde během 72 hodin před a 7 dnů po sentinelové vaskulární příhodě ("mrtvice"). Kritéria před 72 hodinami, která umožňují zahrnutí pacientů s intracerebrálním krvácením, o kterých je známo, že mají anticipační bolest hlavy, stejně jako alternativní ischemické syndromy, u nichž nová bolest hlavy může předvídat příznaky mrtvice, jako je disekce a reverzibilní cerebro-vazokonstrikční syndrom.

2. Syndrom pacientů s bolestí hlavy po CVST bude zařazen až poté, co symptomy přetrvávají po dobu minimálně 6 měsíců a poté, co příslušné zobrazení prokáže vyřešení potenciálně strukturálního příspěvku sentinelové příhody (tj. rekanalizace nebo chronická trombóza s normálním otevíracím tlakem na lumbální punkci).

   • Všimněte si, že pacienti s přetrvávajícími bolestmi hlavy po disekci mohou být zařazeni i přes nepřítomnost identifikované ischemické léze, tj. na pozadí TIA nebo nově vzniklé bolesti hlavy bez embolických příznaků, ale s anamnézou (stabilizovaného) vaskulárního poškození spojeného se syndromem.
   • Všimněte si, že koexistence bolesti hlavy z nadměrného užívání léků nebude kontraindikací randomizace.

Kritéria vyloučení:

1. Tenze typu Post-Stroke Persisting Headache, Post-Cit Syndrom bolesti, jako je thalamický syndrom Dejerine-Roussyho, nebo jakákoliv semiologie hlavy, která nesplňuje diagnostická kritéria pro chronickou migrénu, budou vyloučeny.
2. Kontraindikace botoxu, neuromuskulární onemocnění nebo dokumentovaná hypersenzitivita zabrání randomizaci pacientů.
3. Souběžné aktivní systémové onemocnění, jako je sepse, chronické infekční procesy, neoplastické syndromy nebo autoimunitní syndromy. (Sekundární bolest hlavy v důsledku lékařského onemocnění, i když se vyskytuje po mrtvici).
4. Subjekty musí být vyšetřeny na koexistující (včetně psychiatrických) stavů, aby se vyloučily nemoci, které mohou ovlivnit průběh nebo výsledky studie. Subjekty s koexistujícími stavy, jako je deprese, mohou být zahrnuty, pokud jsou definovány a priori, stabilní na současných léčebných režimech (bez předpokládaných změn v řízení, které by mohly interferovat s výsledky studie) a zaznamenávány v průběhu studie. Jedno ze sekundárních ukazatelů výsledků studie zkoumá potenciální dopad na souběžné příznaky deprese. Před zařazením do studie by však měla být posouzena stabilita léčby symptomů a souběžné medikace. Pokud jsou identifikovány faktory, které by mohly narušovat komplianci pacienta, sledování nebo zkreslovat výsledky, měli by být tito pacienti vyloučeni. Mezi další běžné důvody vyloučení patří těžká deprese a nadměrné užívání alkoholu nebo nelegálních drog, jak je definuje Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 5. vydání.
5. Inhibitory CGRP budou během období studie kontraindikovány.