Jewel ACL 上市后临床随访研究
2021年10月4日 更新者：Xiros Ltd
JewelACL 上市后临床随访研究 - 至少 5 年随访的多中心研究，观察接受 JewelACL 治疗的前交叉韧带 (ACL) 重建患者的临床结果
该研究的目的是评估至少 5 年随访的受试者的再断裂率和患者结果，这些受试者使用 JewelACL 装置进行 ACL 重建。
还将评估固定类型和自体移植物增强的影响。
所有与 JewelACL 设备相关的不良事件都将被记录下来。
本研究由 Xiros 赞助。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Poznań、波兰
- Med-Polonia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2010 年 10 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日期间连续使用 JewelACL 装置重建 ACL 的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 先前植入 JewelACL 进行前交叉韧带 (ACL) 重建的患者（仅限初级 JewelACL 病例，无翻修病例）
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 如使用说明使用说明 (IFU) 中所述，针对非适应症的任何植入
- 修改案例
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月2日
初级完成 (实际的)
2021年4月9日
研究完成 (实际的)
2021年4月9日
研究注册日期
首次提交
2020年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月5日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月4日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.