보석 ACL 시판 후 임상 후속 연구
2021년 10월 4일 업데이트: Xiros Ltd
JewelACL 사후 시장 임상 후속 연구 - 전방 십자 인대(ACL) 재건을 위해 JewelACL로 치료받은 환자의 임상 결과를 살펴보는 최소 5년 후속 조치의 다기관 연구
이 연구의 목적은 ACL 재건을 위해 JewelACL 장치로 치료받은 최소 5년 추적 관찰 대상자의 재파열률과 환자 결과를 평가하는 것입니다.
고정 유형 및 자가 이식 확대의 영향도 평가됩니다.
JewelACL 장치와 관련된 모든 부작용이 기록됩니다.
이 연구는 Xiros의 후원을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poznań, 폴란드
- Med-Polonia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 10월 1일부터 2014년 12월 31일까지 ACL 재건에 JewelACL 장치를 사용한 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전십자인대(ACL) 재건을 위해 이전에 JewelACL을 이식한 환자(일차 JewelACL 사례만 해당, 재치환 사례 없음)
제외 기준:
- 18세 미만
- 사용 지침 사용 지침(IFU)에 명시된 대로 명시되지 않은 상태에 대한 모든 이식
- 개정 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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