CARE Mentalizing-Focused 育儿小组成果研究
2023年5月31日 更新者：Montefiore Medical Center
连接和反思经验 (CARE) 心智化为中心的育儿小组治疗结果研究
本临床试验的主要目的是评估为期 12 周的以心智化为中心的小组育儿干预，联系和反思经验 (CARE)，相对于门诊儿童心理健康诊所的照常治疗 (TAU) 小组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Bronx、New York、美国、10470
- Montefiore Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在社区儿童门诊接受心理健康服务的儿童的父母/照顾者
- 说英语或西班牙语
排除标准：
- 父母有严重的精神疾病或明显的认知障碍
- 孩子有明显的发育迟缓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CARE育儿小组治疗
参与者接受以 CARE 心智化为中心的小组育儿干预。
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CARE 育儿小组治疗是一项为期 12 节、时长 60 分钟的以心理化为重点的小组干预，每月进行 3 次亲子会议。
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其他：照常治疗 (TAU)
参与者继续像往常一样在门诊儿童心理健康诊所接受治疗。
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照常治疗 (TAU) 涉及典型的儿童门诊心理健康服务，例如个别儿童预约和药物管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母反思功能的变化
大体时间：干预后的基线（12 周）
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父母反思功能的变化，由父母/看护人在父母反思功能问卷中的报告来衡量。
回答采用从 1 到 7 的 7 分李克特量表报告。三个子量表（预心智化模式、对心理状态的确定性以及兴趣和好奇心）的总分从 6 到 42 不等。
预心智化模式得分较低，精神状态确定性得分中等，兴趣和好奇心得分较高表明结果较好。
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干预后的基线（12 周）
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育儿压力的变化
大体时间：干预后的基线（12 周）
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根据父母/看护人关于育儿压力指数的报告衡量的育儿压力变化。
回答采用从 1 到 5 的 5 分李克特量表报告。育儿压力指数 (PSI-SF-4) 的总分范围是 36 到 180，分数越低表示结果越好。
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干预后的基线（12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母精神痛苦的变化
大体时间：干预后的基线（12 周）
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根据父母/看护者关于简要症状清单的报告衡量的父母/看护者精神痛苦的变化。
反应以 0 到 4 的 5 分李克特量表报告。简明症状清单 (BSI-18) 的全球严重程度指数得分范围为 0 到 82，得分越低表示结果越好。
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干预后的基线（12 周）
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儿童社交情感障碍的变化
大体时间：干预后的基线（12 周）
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根据父母/看护人和儿童在青年成果问卷中的报告衡量的儿童社交情感障碍的变化。
答复以 0 到 4 的 5 分李克特量表报告。青年成果问卷 (Y-OQ-30.2) 的总分范围为 0 到 120，分数越低表示结果越好。
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干预后的基线（12 周）
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家庭功能的改变
大体时间：干预后的基线（12 周）
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家庭功能的变化由父母/看护人和孩子在家庭评估设备上的报告来衡量。
答复以 1 到 4 的 4 分李克特量表报告。家庭评估设备的一般功能量表的总分范围为 12 到 48，分数越低表示结果越好。
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干预后的基线（12 周）
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父母情绪调节的变化
大体时间：干预后的基线（12 周）
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根据父母/看护者关于情绪调节困难量表的报告衡量的父母/看护者情绪调节的变化。
反应以 1 到 5 的 5 分李克特量表报告。情绪调节困难量表 (DERS-18) 的总分范围为 18 到 90，分数越低表示结果越好。
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干预后的基线（12 周）
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父母对社会支持的看法发生变化
大体时间：干预后的基线（12 周）
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根据父母/看护人在人际支持评估清单上的报告衡量的父母/看护人对社会支持的看法的变化。
答复以 0 到 3 的 4 分李克特量表报告。人际支持评估列表 (ISEL-12) 的总分范围为 0 到 36，分数越高表示结果越好。
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干预后的基线（12 周）
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父母对归属感的看法发生变化
大体时间：干预后的基线（12 周）
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根据父母/看护人关于归属感量表的报告衡量的父母/看护人对归属感的看法的变化。
回答以 1 到 4 的 4 点李克特量表报告。归属感量表的心理体验量表的总分范围为 18 到 72，分数越高表示结果越好。
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干预后的基线（12 周）
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亲子关系的改变
大体时间：干预后的基线（12 周）
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根据安全量表上的儿童报告衡量亲子关系的变化。
回答采用从 1 到 4 的 4 分李克特量表报告。安全量表的总分范围从 1 到 96，分数越高表示结果越好。
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干预后的基线（12 周）
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报告暴露于不良童年经历 (ACE) 的变化
大体时间：基线和干预后（12 周）
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根据父母/看护人在不良童年经历 (ACE) 调查问卷中的报告衡量的报告的父母和儿童接触 ACE 的变化。
响应以二元（是/否）量表报告。
Adverse Childhood Experiences 问卷的总分介于 0 到 10 之间。
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基线和干预后（12 周）
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改变家长的种族主义和歧视经历
大体时间：基线和干预后（12 周）
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根据父母/看护人关于种族主义和生活经历量表的日常生活经历量表的报告衡量的与种族主义和/或歧视经历有关的痛苦报告的变化。
回答采用从 0 到 5 的两个 6 点李克特量表报告。种族主义和生活体验量表的日常生活体验量表的总分范围从 0 到 100，分数越低表示结果越好。
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基线和干预后（12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Amanda Zayde, PsyD、Montefiore Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月2日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月31日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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