CARE Mentalizing-Focused Parenting Group Outcomes Study
2023年5月31日 更新者：Montefiore Medical Center
経験のつながりと反映 (CARE) Mentalizing-Focused Parenting Group Treatment Outcomes Study
この臨床試験の主な目的は、12 週間のメンタル化に焦点を当てたグループの子育て介入、Connecting and Reflecting Experience (CARE) を、外来の小児メンタルヘルス クリニックでの通常の治療 (TAU) グループと比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10470
- Montefiore Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 地域の児童外来で精神保健サービスを受けている児童の保護者
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- 親が重度の精神疾患または重大な認知障害を持っている
- 子供の発達が著しく遅れている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CARE子育てグループの治療
参加者は、CARE メンタライジングに焦点を当てたグループ子育て介入を受けます。
|
CARE ペアレンティング グループ トリートメントは、12 セッション、60 分間のグループ メンタル化に焦点を当てた介入で、毎月 3 回の親子セッションがあります。
|
|
他の：通常通りの治療 (TAU)
参加者は引き続き小児メンタルヘルス外来で通常通り治療を受けています。
|
通常の治療（TAU）には、個々の子供の予約や投薬管理など、典型的な子供の外来メンタルヘルスサービスが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親の反射機能の変化
時間枠：ベースラインから介入後 (12 週間)
|
Parental Reflective Functioning Questionnaireに関する親/介護者のレポートによって測定される、親の反射機能の変化。
回答は、1 から 7 までの 7 段階のリッカート スケールで報告されます。3 つのサブスケール (前精神状態、精神状態に関する確実性、興味と好奇心) の合計スコアは 6 から 42 の範囲です。
Pre-Mentalizing Mode のスコアが低く、Mental States の確実性が中程度のスコアであり、Interest と Curiosity のスコアが高いほど、より良い結果を示します。
|
ベースラインから介入後 (12 週間)
|
|
育児ストレスの変化
時間枠：ベースラインから介入後 (12 週間)
|
Parenting Stress Index に関する親/介護者レポートによって測定される子育てストレスの変化。
回答は、1 から 5 までの 5 段階のリッカート スケールで報告されます。Parenting Stress Index (PSI-SF-4) の合計スコアは 36 から 180 の範囲で、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
|
ベースラインから介入後 (12 週間)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親の精神的苦痛の変化
時間枠：ベースラインから介入後 (12 週間)
|
ブリーフ シンプトム インベントリに関する親/介護者レポートによって測定される、親/介護者の精神的苦痛の変化。
回答は、0 から 4 までの 5 段階のリッカート スケールで報告されます。簡易症状インベントリ (BSI-18) のグローバルな重症度インデックス スコアは 0 から 82 の範囲であり、スコアが低いほど転帰が良好であることを示します。
|
ベースラインから介入後 (12 週間)
|
|
子どもの社会情緒障害の変化
時間枠：ベースラインから介入後 (12 週間)
|
親/養育者によって測定された子供の社会的感情障害の変化と、青少年成果アンケートに関する子供の報告。
回答は、0 から 4 までの 5 点のリッカート スケールで報告されます。Youth Outcomes Questionnaire (Y-OQ-30.2) の合計スコアは 0 から 120 の範囲であり、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
|
ベースラインから介入後 (12 週間)
|
|
家族の機能の変化
時間枠：ベースラインから介入後 (12 週間)
|
親/介護者によって測定された家族機能の変化と、家族評価デバイスに関する子供の報告。
応答は、1 から 4 までの 4 点のリッカート スケールで報告されます。Family Assessment Device の一般機能スケールの合計スコアは 12 から 48 の範囲であり、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
|
ベースラインから介入後 (12 週間)
|
|
親の感情調節の変化
時間枠：ベースラインから介入後 (12 週間)
|
親/介護者による感情調節困難性スケールに関するレポートによって測定された、親/介護者の感情調節の変化。
回答は、1 から 5 までの 5 点のリッカート スケールで報告されます。感情調節困難性スケール (DERS-18) の合計スコアは 18 から 90 の範囲であり、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
|
ベースラインから介入後 (12 週間)
|
|
社会的支援に対する親の認識の変化
時間枠：ベースラインから介入後 (12 週間)
|
対人支援評価リストの親/介護者レポートによって測定される、社会的支援に対する親/介護者の認識の変化。
回答は、0 から 3 までの 4 点のリッカート スケールで報告されます。対人サポート評価リスト (ISEL-12) の合計スコアは 0 から 36 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
|
ベースラインから介入後 (12 週間)
|
|
親の帰属意識の変化
時間枠：ベースラインから介入後 (12 週間)
|
帰属意識インベントリに関する親/介護者レポートによって測定される、親/介護者の帰属意識の変化。
応答は、1 から 4 までの 4 点のリッカート スケールで報告されます。帰属意識インベントリの心理的経験スケールの合計スコアは 18 から 72 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
|
ベースラインから介入後 (12 週間)
|
|
親子関係の変化
時間枠：ベースラインから介入後 (12 週間)
|
セキュリティスケールの子レポートで測定される親子関係の変化。
回答は、1 から 4 までの 4 段階のリッカート スケールで報告されます。セキュリティ スケールの合計スコアは 1 から 96 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
|
ベースラインから介入後 (12 週間)
|
|
報告された有害な子供時代の経験 (ACE) への曝露の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (12 週間)
|
Adverse Childhood Experiences (ACE) アンケートに関する親/介護者の報告によって測定された、ACE への報告された親と子の曝露の変化。
回答は、バイナリ (はい/いいえ) スケールで報告されます。
有害な子供時代の経験アンケートの合計スコアは、0 から 10 の範囲です。
|
ベースラインと介入後 (12 週間)
|
|
人種差別と差別に対する親の経験の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (12 週間)
|
人種差別および/または差別の経験に関連して報告された苦痛の変化。人種差別および生活経験尺度の日常生活経験尺度に関する親/介護者の報告によって測定されます。
回答は、0 から 5 までの 2 つの 6 ポイントのリッカート スケールで報告されます。人種差別と生活経験スケールの日常生活経験スケールの合計スコアは 0 から 100 の範囲で、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
|
ベースラインと介入後 (12 週間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Amanda Zayde, PsyD、Montefiore Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月2日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CAREペアレンティンググループトリートメントの臨床試験
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
Fenerbahce University募集快適 | 給餌 | 幼児、未熟児 | 容易なタッキング | カンガルーマザーケア | 経口摂取性能トルコ（Türkiye）