Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование результатов родительской группы CARE, ориентированной на ментализацию

31 мая 2023 г. обновлено: Montefiore Medical Center

Исследование результатов группового лечения родителей, ориентированное на ментализацию (CARE), «Соединение и отражение опыта»

Основная цель этого клинического испытания — оценить 12-недельное групповое вмешательство для родителей, ориентированное на ментализацию, Connecting and Reflecting Experience (CARE) по сравнению с группой, получавшей обычное лечение (TAU) в амбулаторной детской психиатрической клинике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родители/опекуны ребенка, получающие психиатрическую помощь в детской поликлинике по месту жительства
  • англо- или испаноязычный

Критерий исключения:

  • Родитель страдает тяжелым психическим заболеванием или значительными когнитивными нарушениями.
  • У ребенка значительное отставание в развитии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповое лечение CARE для родителей
Участники проходят групповое родительское вмешательство CARE, ориентированное на ментализацию.
Поведенческий: Групповое лечение CARE для родителей
Групповая терапия CARE для родителей представляет собой 12-сеансовое 60-минутное групповое вмешательство, ориентированное на ментализацию, с 3-мя ежемесячными сеансами для родителей и детей.
Другой: Обычное лечение (TAU)
Участники продолжают получать лечение, как обычно, в амбулаторной детской психиатрической клинике.
Поведенческий: Обычное лечение (TAU)
Обычное лечение (TAU) включает типичные амбулаторные услуги по охране психического здоровья детей, такие как индивидуальные визиты к ребенку и прием лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительского рефлексивного функционирования
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменение родительского рефлексивного функционирования, измеренное в отчете родителя/опекуна по Опроснику родительского рефлексивного функционирования. Ответы сообщаются по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 до 7. Общие баллы по трем подшкалам (прементализирующие режимы, уверенность в психических состояниях и интерес и любопытство) варьируются от 6 до 42. Более низкие баллы по предментализирующим режимам, средние баллы по уверенности в психических состояниях и более высокие баллы по интересам и любопытству указывают на лучшие результаты.
От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменение родительского стресса
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменение родительского стресса, измеренное в отчете родителя/опекуна по индексу родительского стресса. Ответы сообщаются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Общие баллы по индексу родительского стресса (PSI-SF-4) варьируются от 36 до 180, причем более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психического расстройства родителей
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменение психического дистресса родителей/опекунов, измеренное по отчету родителей/опекунов в Кратком перечне симптомов. Ответы сообщаются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4. Баллы глобального индекса тяжести для Краткой инвентаризации симптомов (BSI-18) варьируются от 0 до 82, при этом более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменение социально-эмоционального нарушения у ребенка
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменения в социально-эмоциональных нарушениях у детей, измеренные родителями/опекунами и детьми в опроснике результатов для молодежи. Ответы приводятся по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4. Общие баллы по Опроснику результатов молодежи (Y-OQ-30.2) варьируются от 0 до 120, причем более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменение в функционировании семьи
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменения в функционировании семьи, измеренные родителями/опекунами и детьми в отчете на устройстве для оценки семьи. Ответы сообщаются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 до 4. Общие баллы по шкале общего функционирования устройства для оценки семьи варьируются от 12 до 48, причем более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменение в регуляции родительских эмоций
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменение в регуляции эмоций родителя/опекуна, измеренное в отчете родителя/опекуна по Шкале трудностей с регулированием эмоций. Ответы сообщаются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Общие баллы по Шкале трудностей с регуляцией эмоций (DERS-18) варьируются от 18 до 90, причем более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменение восприятия родителями социальной поддержки
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменение восприятия родителями/опекунами социальной поддержки, измеренное в отчете родителя/опекуна в Списке оценки межличностной поддержки. Ответы сообщаются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 3. Общие баллы в Списке оценки межличностной поддержки (ISEL-12) варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменение родительского восприятия принадлежности
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменение в восприятии родителем/опекуном принадлежности, измеренное в отчете родителя/опекуна по Опроснику чувства принадлежности. Ответы сообщаются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 до 4. Общие баллы по шкале психологического опыта опросника чувства принадлежности варьируются от 18 до 72, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменения в отношениях родитель-ребенок
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменение отношений родитель-потомок, измеренное дочерним отчетом по шкале безопасности. Ответы сообщаются по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 до 4. Общие баллы по шкале безопасности варьируются от 1 до 96, причем более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
От исходного уровня до после вмешательства (12 недель)
Изменение зарегистрированного воздействия неблагоприятного детского опыта (ACEs)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
Изменение в сообщениях о воздействии ACE на родителей и детей, измеренное по отчету родителей / опекунов в опроснике о неблагоприятных детских переживаниях (ACE). Ответы представлены по двоичной шкале (да/нет). Сумма баллов по опроснику «Неблагоприятные детские переживания» колеблется от 0 до 10.
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
Изменение родительского опыта расизма и дискриминации
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)
Изменение сообщаемого дистресса в связи с опытом расизма и/или дискриминации, измеренное в отчете родителя/опекуна по шкале повседневного опыта шкалы расизма и жизненного опыта. Ответы сообщаются по двум 6-балльным шкалам Лайкерта от 0 до 5. Общие баллы по шкале повседневного жизненного опыта Шкал расизма и жизненного опыта варьируются от 0 до 100, причем более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень и после вмешательства (12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Соавторы

The FAR Fund

Следователи

  • Главный следователь: Amanda Zayde, PsyD, Montefiore Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-11240

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповое лечение CARE для родителей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться