Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PÉČE Studie výsledků rodičovské skupiny zaměřené na mentalitu

31. května 2023 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Spojení a reflexe zkušeností (CARE) Studie výsledků skupinové léčby zaměřené na mentální rodičovství

Primárním cílem této klinické studie je vyhodnotit 12týdenní skupinovou rodičovskou intervenci zaměřenou na mentalizaci, Connecting and Reflecting Experience (CARE), ve vztahu ke skupině s běžnou léčbou (TAU) v ambulantní dětské klinice pro duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10470
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče/pečovatelé dítěte, kteří dostávají služby duševního zdraví na komunitní dětské ambulanci
  • Anglicky nebo španělsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Rodič má těžkou duševní chorobu nebo významnou kognitivní poruchu
  • Dítě má výrazné zpoždění ve vývoji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PÉČE Rodičovská skupinová léčba
Účastníci absolvují skupinovou rodičovskou intervenci zaměřenou na mentalizaci CARE.
Behaviorální: PÉČE Rodičovská skupinová léčba
Léčba rodičovské skupiny CARE je 12-sezení, 60-minutová skupinová intervence zaměřená na mentalizaci se 3 měsíčními sezeními rodič-dítě.
Jiný: Léčba jako obvykle (TAU)
Účastníci pokračují v léčbě jako obvykle v dětské psychiatrické ambulanci.
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Léčba jako obvykle (TAU) zahrnuje typické dětské ambulantní služby v oblasti duševního zdraví, jako jsou individuální schůzky s dětmi a léčba léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v reflektivním fungování rodičů
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna v rodičovském reflexním fungování měřená zprávou rodiče/pečovatele v dotazníku Parental Reflective Functioning Questionnaire. Odpovědi jsou hlášeny na 7bodové Likertově škále od 1 do 7. Celkové skóre pro tři dílčí škály (Pre-mentalizační režimy, Jistota ohledně duševních stavů a ​​Zájem a Zvědavost) se pohybuje od 6 do 42. Nižší skóre u Pre-mentalizačních režimů, střední skóre u Jistoty ohledně duševních stavů a ​​vyšší skóre u Zájem a Zvědavost naznačují lepší výsledky.
Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna rodičovského stresu
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna rodičovského stresu měřená zprávou rodiče/pečovatele o indexu rodičovského stresu. Odpovědi jsou hlášeny na 5bodové Likertově škále od 1 do 5. Celkové skóre pro index rodičovského stresu (PSI-SF-4) se pohybuje od 36 do 180, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické tísni rodičů
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna v psychiatrické tísni rodiče/pečovatele měřená zprávou rodiče/pečovatele v přehledu stručných příznaků. Odpovědi jsou hlášeny na 5bodové Likertově stupnici od 0 do 4. Globální skóre indexu závažnosti pro Brief Symptom Inventory (BSI-18) se pohybuje od 0 do 82, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna sociálně-emocionálního postižení dítěte
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna sociálně-emocionálního poškození dětí měřená zprávou rodiče/pečovatele a dítěte v dotazníku o výsledcích mládeže. Odpovědi jsou uváděny na 5bodové Likertově škále od 0 do 4. Celkové skóre v dotazníku o výsledcích mládeže (Y-OQ-30.2) se pohybuje od 0 do 120, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna ve fungování rodiny
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna ve fungování rodiny měřená rodiči/pečovateli a dítětem na zařízení Family Assessment Device. Odpovědi jsou hlášeny na 4bodové Likertově škále od 1 do 4. Celkové skóre na stupnici obecné funkčnosti zařízení Family Assessment Device se pohybuje od 12 do 48, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna v regulaci rodičovských emocí
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna v regulaci emocí rodiče/pečovatele měřená zprávou rodiče/pečovatele na stupnici Difficulties with Emotion Regulation Scale. Odpovědi jsou hlášeny na 5bodové Likertově škále od 1 do 5. Celkové skóre pro Škálu obtíží s regulací emocí (DERS-18) se pohybuje od 18 do 90, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna rodičovského vnímání sociální opory
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna ve vnímání sociální opory rodiči/pečovateli měřená zprávou rodičů/pečovatelů na seznamu hodnocení interpersonální podpory. Odpovědi jsou hlášeny na 4bodové Likertově stupnici od 0 do 3. Celkové skóre na seznamu hodnocení interpersonální podpory (ISEL-12) se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna rodičovského vnímání sounáležitosti
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna ve vnímání sounáležitosti rodiči/pečovateli měřená zprávou rodičů/pečovatelů o inventáři pocitu sounáležitosti. Odpovědi jsou hlášeny na 4bodové Likertově škále od 1 do 4. Celkové skóre na škále psychologických zkušeností v inventáři pocitu sounáležitosti se pohybuje od 18 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna ve vztahu rodič-dítě
Časové okno: Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna ve vztahu rodič-dítě měřená zprávou o dítěti na stupnici zabezpečení. Odpovědi jsou hlášeny na 4bodové Likertově škále od 1 do 4. Celkové skóre na škále zabezpečení se pohybuje od 1 do 96, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav po intervenci (12 týdnů)
Změna hlášené expozice nežádoucím zkušenostem z dětství (ACE)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)
Změna v hlášené expozici rodičů a dětí ACE měřená zprávou rodičů/pečovatelů v dotazníku Adverse Childhood Experiences (ACE). Odpovědi jsou hlášeny na binární stupnici (ano/ne). Celkové skóre v dotazníku Nežádoucí zkušenosti z dětství se pohybuje od 0 do 10.
Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)
Změna zkušeností rodičů s rasismem a diskriminací
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)
Změna hlášeného utrpení ve vztahu ke zkušenostem s rasismem a/nebo diskriminací měřená zprávou rodičů/pečovatelů na škále každodenních životních zkušeností na škále rasismu a životních zkušeností. Odpovědi jsou hlášeny na dvou 6bodových Likertových škálách od 0 do 5. Celkové skóre na škále každodenních životních zkušeností škály rasismu a životní zkušenosti se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší výsledky.
Výchozí stav a po intervenci (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Spolupracovníci

The FAR Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda Zayde, PsyD, Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-11240

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PÉČE Rodičovská skupinová léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit