Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CARE Onderzoek naar uitkomsten van op mentaliseren gerichte ouderschapsgroepen

31 mei 2023 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center

Connecting and Reflecting Experience (CARE) Mentaliseren-gericht ouderschap Groepsbehandelingsuitkomstenonderzoek

Het primaire doel van dit klinische onderzoek is het evalueren van de 12 weken durende op mentaliseren gerichte ouderschapsinterventie in een groep, Connecting and Reflecting Experience (CARE), in vergelijking met een treatment as usual (TAU)-groep in een polikliniek voor geestelijke gezondheidszorg voor kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10470
        • Montefiore Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders/verzorgers van een kind dat geestelijke gezondheidszorg ontvangt op de kinderpolikliniek
  • Engels- of Spaanstalig

Uitsluitingscriteria:

  • De ouder heeft een ernstige psychische aandoening of een significante cognitieve stoornis
  • Kind heeft een aanzienlijke ontwikkelingsachterstand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CARE Ouderschap Groepsbehandeling
Deelnemers krijgen de op mentaliseren gerichte ouderschapsinterventie CARE.
Gedragsmatig: CARE Ouderschap Groepsbehandeling
De CARE-groepsbehandeling voor ouderschap is een op mentaliseren gerichte groepsinterventie van 12 sessies van 60 minuten met 3 maandelijkse ouder-kindsessies.
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
In de polikliniek kinder-GGZ blijven de deelnemers gewoon behandeld worden.
Gedragsmatig: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Behandeling zoals gewoonlijk (TAU) omvat typische poliklinische geestelijke gezondheidszorg voor kinderen, zoals individuele kinderafspraken en medicatiebeheer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ouderlijk reflectief functioneren
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in ouderlijk reflectief functioneren zoals gemeten door het ouder/verzorger-rapport op de Ouderlijk reflectief functioneren-vragenlijst. Antwoorden worden gerapporteerd op een 7-punts Likertschaal van 1 tot 7. De totaalscores voor de drie subschalen (Pre-mentaliserende modi, Zekerheid over mentale toestanden en Interesse en nieuwsgierigheid) variëren van 6 tot 42. Lagere scores op prementaliserende modi, matige scores op zekerheid over mentale toestanden en hogere scores op interesse en nieuwsgierigheid duiden op betere resultaten.
Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in opvoedingsstress
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in opvoedingsstress zoals gemeten door ouder/verzorger rapport op de Parenting Stress Index. Reacties worden gerapporteerd op een 5-punts Likert-schaal van 1 tot 5. De totaalscores voor de Parenting Stress Index (PSI-SF-4) variëren van 36 tot 180, waarbij lagere scores wijzen op betere resultaten.
Baseline tot post-interventie (12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychiatrische problemen bij ouders
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in psychiatrische problemen van ouders/verzorgers zoals gemeten door ouder/verzorgerrapport op de Brief Symptom Inventory. Reacties worden gerapporteerd op een 5-punts Likert-schaal van 0 tot 4. Globale ernstindexscores voor de Brief Symptom Inventory (BSI-18) variëren van 0 tot 82, waarbij lagere scores wijzen op betere resultaten.
Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in sociaal-emotionele stoornissen bij kinderen
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in de sociaal-emotionele beperking van kinderen zoals gemeten door ouder/verzorger en rapport van het kind op de Youth Outcome Questionnaire. Antwoorden worden gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal van 0 tot 4. De totale scores op de Youth Outcomes Questionnaire (Y-OQ-30.2) variëren van 0 tot 120, waarbij lagere scores wijzen op betere resultaten.
Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in gezinsfunctioneren
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in gezinsfunctioneren zoals gemeten door ouder/verzorger en kindrapportage op het Family Assessment Device. Reacties worden gerapporteerd op een 4-punts Likert-schaal van 1 tot 4. De totaalscores op de schaal Algemeen functioneren van het Family Assessment Device variëren van 12 tot 48, waarbij lagere scores wijzen op betere resultaten.
Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in emotieregulatie van ouders
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in emotieregulatie van ouder/verzorger zoals gemeten door ouder/verzorgerrapport op de Difficulties with Emotion Regulation Scale. Reacties worden gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal van 1 tot 5. De totaalscores voor de Difficulties with Emotion Regulation Scale (DERS-18) variëren van 18 tot 90, waarbij lagere scores wijzen op betere resultaten.
Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in ouderpercepties van sociale steun
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in ouder/verzorger percepties van sociale steun zoals gemeten door ouder/verzorger rapport op de Interpersoonlijke Ondersteuning Evaluation List. Reacties worden gerapporteerd op een 4-punts Likert-schaal van 0 tot 3. De totaalscores op de Interpersonal Support Evaluation List (ISEL-12) variëren van 0 tot 36, waarbij hogere scores wijzen op betere resultaten.
Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in ouderpercepties van verbondenheid
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in ouder/verzorger percepties van verbondenheid zoals gemeten door ouder/verzorger rapport op de Sense of Belongingness Inventory. Reacties worden gerapporteerd op een 4-punts Likert-schaal van 1 tot 4. De totaalscores voor de schaal Psychologische ervaring van de inventaris van het gevoel van verbondenheid variëren van 18 tot 72, waarbij hogere scores wijzen op betere resultaten.
Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in ouder-kindrelatie
Tijdsspanne: Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in ouder-kindrelatie zoals gemeten door kindrapport op de veiligheidsschaal. Reacties worden gerapporteerd op een 4-punts Likertschaal van 1 tot 4. De totaalscores op de Beveiligingsschaal variëren van 1 tot 96, waarbij hogere scores duiden op betere resultaten.
Baseline tot post-interventie (12 weken)
Verandering in gerapporteerde blootstelling aan ongunstige ervaringen uit de kindertijd (ACE's)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken)
Verandering in gerapporteerde blootstelling van ouders en kinderen aan ACE's zoals gemeten door ouder/verzorger-rapport op de Adverse Childhood Experiences (ACE)-vragenlijst. Antwoorden worden gerapporteerd op een binaire (ja/nee) schaal. De totaalscores op de vragenlijst over ongewenste ervaringen in de kindertijd variëren van 0 tot 10.
Baseline en post-interventie (12 weken)
Verandering in ervaringen van ouders met racisme en discriminatie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken)
Verandering in gerapporteerd leed met betrekking tot ervaringen met racisme en/of discriminatie zoals gemeten door ouder/verzorger-rapportage op de Daily Life Experiences-schaal van de Racism and Life Experience Scales. Antwoorden worden gerapporteerd op twee 6-punts Likertschalen van 0 tot 5. De totaalscores op de schaal Dagelijkse levenservaringen van de schalen Racisme en Levenservaring variëren van 0 tot 100, waarbij lagere scores wijzen op betere resultaten.
Baseline en post-interventie (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Medewerkers

The FAR Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda Zayde, PsyD, Montefiore Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-11240

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CARE Ouderschap Groepsbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren