Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CARE Mentalizing-Focused Parenting Group Outcomes Study -tutkimus

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Yhdistävä ja heijastava kokemus (CARE) Mentalisoivaan keskittyvään vanhemmuuteen perustuva ryhmähoidon tulostutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 12 viikkoa kestävää mentalisointiin keskittyvää ryhmävanhemmuuden interventiota, Connecting and Reflecting Experience (CARE) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) lasten mielenterveysklinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10470
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisön lastenpoliklinikalla mielenterveyspalveluja saavien lasten vanhemmat/hoitajat
  • Englantia tai espanjaa puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmalla on vakava mielisairaus tai merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta
  • Lapsella on merkittävä kehitysviive

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CARE Vanhemmuusryhmähoito
Osallistujat saavat CARE-mentalointiin keskittyvän ryhmävanhemmuuden intervention.
Käyttäytyminen: CARE Vanhemmuusryhmähoito
CARE-vanhemmuusryhmähoito on 12 istunnon, 60 minuutin ryhmämentalisointiin keskittyvä interventio, jossa on 3 kuukausittaista vanhempain-lapsi-istuntoa.
Muut: Tavallinen hoito (TAU)
Osallistujat jatkavat hoitoa normaalisti lasten mielenterveyspoliklinikalla.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
Tavalliseen hoitoon (TAU) kuuluu tyypillisiä lasten avohoidon mielenterveyspalveluita, kuten yksittäisiä lasten vastaanotot ja lääkitys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien heijastustoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Muutos vanhempien heijastustoiminnassa mitattuna vanhemman/hoitajan raportilla Parental Reflective Functioning Questionnairesta. Vastaukset raportoidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla 1–7. Kolmen ala-asteikon (prementalizing tilat, varmuus mielentilasta sekä kiinnostus ja uteliaisuus) kokonaispisteet vaihtelevat 6–42. Pienemmät pisteet esimentalointitiloissa, kohtalaiset pisteet varmuudesta mielentiloista ja korkeammat pisteet kiinnostuksesta ja uteliaisuudesta osoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Muutos vanhemmuuden stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Vanhemmuuden stressin muutos mitattuna vanhemmuuden stressiindeksin vanhemman/hoitajan raportilla. Vastaukset raportoidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1–5. Vanhemmuuden stressiindeksin (PSI-SF-4) kokonaispistemäärät vaihtelevat 36–180, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien psykiatrisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Muutos vanhemman/hoitajan psykiatrisessa ahdingossa mitattuna vanhemman/hoitajan raportilla Brief Symptom Inventorysta. Vastaukset raportoidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0–4. Lyhyen oireiden inventoinnin (BSI-18) globaalit vakavuusindeksipisteet vaihtelevat 0–82, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Muutos lapsen sosiaalis-emotionaalisessa vammassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Muutos lasten sosiaalis-emotionaalisessa heikkenemisessä mitattuna vanhemman/hoitajan ja lapsen raportin mukaan Nuorten tuloskyselyssä. Vastaukset raportoidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0–4. Nuorten tuloskyselyn (Y-OQ-30.2) kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–120, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Muutos perheen toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Muutos perheen toiminnassa vanhemman/hoitajan ja lapsen raportin Perhearviointilaitteella mitattuna. Vastaukset raportoidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla 1–4. Perhearviointilaitteen yleisen toiminnan asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 12–48, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Muutos vanhempien tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Muutos vanhemman/hoitajan tunteiden säätelyssä mitattuna vanhemman/hoitajan raportilla Tunteiden säätelyn vaikeusasteikosta. Vastaukset raportoidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1–5. Tunteiden säätelyn vaikeusasteikon (DERS-18) kokonaispistemäärät vaihtelevat 18–90, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Muutos vanhempien käsityksissä sosiaalisesta tuesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Muutos vanhemman/hoitajan käsityksissä sosiaalisesta tuesta mitattuna vanhemman/hoitajan raportilla Interpersonal Support Evaluation List -luettelossa. Vastaukset raportoidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla 0–3. Henkilökohtaisen tuen arviointilistan (ISEL-12) kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Muutos vanhempien käsityksissä kuulumisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Muutos vanhemman/hoitajan käsityksissä kuuluvuudesta mitattuna vanhemman/hoitajan raportilla Sense of Belongingness Inventorysta. Vastaukset raportoidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla 1–4. Psykologisen kokemuksen asteikon kokonaispistemäärät kuuluvuuskartoituksen välillä 18–72, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Vanhemman ja lapsen suhteen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Muutos vanhemman ja lapsen välisessä suhteessa mitattuna turvallisuusasteikon lapsiraportilla. Vastaukset raportoidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla 1–4. Turvallisuusasteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 1–96, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne interventioon (12 viikkoa)
Muutos raportoidussa altistumisessa haitallisille lapsuuden kokemuksille (ACE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
Muutos raportoidussa vanhempien ja lasten ACE:lle altistumisessa mitattuna vanhemman/hoitajan raportilla Adverse Childhood Experiences (ACE) -kyselylomakkeessa. Vastaukset raportoidaan binääriasteikolla (kyllä/ei). Haitallisia lapsuuden kokemuksia koskevan kyselylomakkeen kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–10.
Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
Muutos vanhempien kokemuksissa rasismista ja syrjinnästä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)
Muutos raportoidussa ahdingossa rasismin ja/tai syrjinnän kokemuksiin liittyen mitattuna vanhemman/hoitajan raportilla rasismi- ja elämänkokemusasteikkojen Daily Life Experiences -asteikolla. Vastaukset raportoidaan kahdella 6-pisteisellä Likert-asteikolla 0–5. Rasismi- ja elämänkokemusasteikon päivittäisen elämänkokemuksen asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Lähtötilanne ja interventio (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Yhteistyökumppanit

The FAR Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda Zayde, PsyD, Montefiore Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-11240

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CARE Vanhemmuusryhmähoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa