CARE Mentalizing-Focused Parenting Group 결과 연구
2023년 5월 31일 업데이트: Montefiore Medical Center
연결 및 반영 경험(CARE) 정신화 중심 양육 그룹 치료 결과 연구
이 임상 시험의 주요 목적은 외래 아동 정신 건강 클리닉의 평소 치료(TAU) 그룹과 비교하여 12주간의 정신 집중 그룹 양육 개입인 CARE(Connecting and Reflecting Experience)를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10470
- Montefiore Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지역사회 아동 외래 진료소에서 정신 건강 서비스를 받고 있는 아동의 부모/보호자
- 영어 또는 스페인어 사용
제외 기준:
- 부모가 중증 정신 질환 또는 심각한 인지 장애가 있는 경우
- 아이는 상당한 발달 지연이 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CARE 육아 그룹 치료
참가자는 CARE 정신 집중 그룹 양육 개입을 받습니다.
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CARE 육아 그룹 치료는 12회기, 60분 그룹 정신 집중 개입으로 3개월 부모-자녀 세션입니다.
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다른: 평소와 같은 치료(TAU)
참가자들은 외래 아동 정신 건강 클리닉에서 평소와 같이 치료를 계속 받습니다.
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평소와 같은 치료(TAU)에는 개별 아동 예약 및 약물 관리와 같은 전형적인 아동 외래 정신 건강 서비스가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 반사 기능의 변화
기간: 개입 후 기준(12주)
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부모 반사 기능 설문지에 대한 부모/보호자의 보고서에 의해 측정된 부모 반사 기능의 변화.
응답은 1에서 7까지의 7점 리커트 척도로 보고됩니다. 세 가지 하위 척도(전정신화 모드, 정신 상태에 대한 확신, 관심 및 호기심)의 총 점수 범위는 6에서 42입니다.
정신화 전 모드에서 낮은 점수, 정신 상태에 대한 확실성에서 중간 점수, 관심 및 호기심에서 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 기준(12주)
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육아 스트레스의 변화
기간: 개입 후 기준(12주)
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양육 스트레스 지수에 대한 부모/보호자 보고서로 측정한 양육 스트레스의 변화.
응답은 1에서 5까지의 5점 리커트 척도로 보고됩니다. 육아 스트레스 지수(PSI-SF-4)의 총 점수 범위는 36에서 180이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 기준(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 정신과적 고통의 변화
기간: 개입 후 기준(12주)
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간략한 증상 목록에 대한 부모/간병인 보고서에 의해 측정된 부모/간병인 정신과적 고통의 변화.
응답은 0에서 4까지의 5점 리커트 척도로 보고됩니다. 간략한 증상 목록(BSI-18)에 대한 전체 심각도 지수 점수 범위는 0에서 82까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 기준(12주)
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아동 사회정서장애의 변화
기간: 개입 후 기준(12주)
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청소년 결과 설문지에 대한 부모/보호자 및 아동 보고서에 의해 측정된 아동의 사회-정서적 손상의 변화.
응답은 0에서 4까지의 5점 리커트 척도로 보고됩니다. Youth Outcomes Questionnaire(Y-OQ-30.2)의 총 점수 범위는 0에서 120이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 기준(12주)
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가족 기능의 변화
기간: 개입 후 기준(12주)
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가족 평가 장치에 대한 부모/간병인 및 아동 보고서에 의해 측정된 가족 기능의 변화.
응답은 1에서 4까지의 4점 리커트 척도로 보고됩니다. 가족 평가 장치의 일반 기능 척도의 총 점수는 12에서 48까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 기준(12주)
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부모 감정 조절의 변화
기간: 개입 후 기준(12주)
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정서 조절 척도의 어려움에 대한 부모/보호자의 보고로 측정한 부모/보호자 감정 조절의 변화.
응답은 1에서 5까지의 5점 리커트 척도로 보고됩니다. 감정 조절 척도(DERS-18)의 총점 범위는 18에서 90이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 기준(12주)
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사회적 지지에 대한 부모의 인식 변화
기간: 개입 후 기준(12주)
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대인 지원 평가 목록에 대한 부모/보호자 보고서로 측정한 사회적 지원에 대한 부모/보호자 인식의 변화.
응답은 0에서 3까지의 4점 리커트 척도로 보고됩니다. 대인 지원 평가 목록(ISEL-12)의 총 점수 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 기준(12주)
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소속감에 대한 부모의 인식 변화
기간: 개입 후 기준(12주)
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소속감 목록에 대한 부모/보호자의 보고서로 측정한 부모/보호자의 소속감 변화.
응답은 1에서 4까지의 4점 리커트 척도로 보고됩니다. 소속감 인벤토리의 심리적 경험 척도에 대한 총 점수 범위는 18에서 72이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 기준(12주)
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부모 자식 관계의 변화
기간: 개입 후 기준(12주)
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보안 척도에 대한 자녀 보고서로 측정한 부모-자식 관계의 변화.
응답은 1에서 4까지의 4점 리커트 척도로 보고됩니다. 보안 척도의 총 점수 범위는 1에서 96까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후 기준(12주)
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불리한 아동기 경험(ACE)에 대한 보고된 노출의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(12주)
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ACE(Adverse Childhood Experiences) 설문지에 대한 부모/보호자 보고서에 의해 측정된 ACE에 대한 보고된 부모 및 자녀 노출의 변화.
응답은 이진법(예/아니오)으로 보고됩니다.
불리한 아동기 경험 설문지의 총 점수 범위는 0에서 10까지입니다.
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기준선 및 개입 후(12주)
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인종차별과 차별에 대한 부모 경험의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(12주)
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인종차별 및/또는 차별 경험과 관련하여 보고된 고통의 변화는 인종차별 및 생활 경험 척도의 일상 생활 경험 척도에 대한 부모/보호자의 보고에 의해 측정되었습니다.
응답은 0에서 5까지 2개의 6점 리커트 척도로 보고됩니다. 인종차별 및 생활 경험 척도의 일상 생활 경험 척도의 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amanda Zayde, PsyD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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