Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CARE Badanie wyników grupy rodzicielskiej zorientowanej na mentalizację

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Łączenie i refleksja nad doświadczeniem (CARE) Badanie wyników grupowego leczenia skoncentrowanego na mentalizacji rodziców

Głównym celem tego badania klinicznego jest ocena 12-tygodniowej grupowej interwencji rodzicielskiej ukierunkowanej na mentalizację, Connecting and Reflecting Experience (CARE), w porównaniu z grupą leczoną jak zwykle (TAU) w ambulatoryjnej klinice zdrowia psychicznego dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10470
        • Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice/opiekunowie dziecka korzystającego ze świadczeń w zakresie zdrowia psychicznego w środowiskowej przychodni dziecięcej
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic cierpi na poważną chorobę psychiczną lub znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Dziecko ma znaczne opóźnienie rozwojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CARE Leczenie grupy rodzicielskiej
Uczestnicy otrzymują grupową interwencję rodzicielską skoncentrowaną na mentalizacji CARE.
Behawioralne: CARE Leczenie grupy rodzicielskiej
Terapia grupy rodzicielskiej CARE to 12-sesyjna, 60-minutowa grupowa interwencja skoncentrowana na mentalizacji z 3 comiesięcznymi sesjami rodzic-dziecko.
Inny: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy nadal są leczeni jak zwykle w ambulatoryjnej poradni zdrowia psychicznego dzieci.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle (TAU) obejmuje typowe ambulatoryjne usługi w zakresie zdrowia psychicznego dzieci, takie jak indywidualne wizyty dzieci i zarządzanie lekami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana refleksyjnego funkcjonowania rodziców
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana refleksyjnego funkcjonowania rodziców mierzona na podstawie raportu rodzica/opiekuna w Kwestionariuszu refleksyjnego funkcjonowania rodzicielskiego. Odpowiedzi są zgłaszane na 7-punktowej skali Likerta od 1 do 7. Łączne wyniki dla trzech podskal (Tryby prementalizacji, Pewność co do stanów mentalnych oraz Zainteresowanie i Ciekawość) wahają się od 6 do 42. Niższe wyniki w trybach prementalizacji, umiarkowane wyniki w pewności co do stanów mentalnych oraz wyższe wyniki w zakresie zainteresowania i ciekawości wskazują na lepsze wyniki.
Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana stresu rodzicielskiego mierzona na podstawie raportu rodzica/opiekuna na temat wskaźnika stresu rodzicielskiego. Odpowiedzi podano w 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5. Całkowite wyniki dla Indeksu Stresu Rodzicielskiego (PSI-SF-4) mieszczą się w zakresie od 36 do 180, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zaburzeń psychicznych rodziców
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana cierpienia psychicznego rodzica/opiekuna mierzona raportem rodzica/opiekuna w Krótkim Inwentarzu Objawów. Odpowiedzi podano w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4. Globalne wyniki wskaźnika ciężkości dla Krótkiego Inwentarza Objawów (BSI-18) mieszczą się w zakresie od 0 do 82, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana upośledzenia społeczno-emocjonalnego dziecka
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana upośledzenia społeczno-emocjonalnego dzieci mierzona przez rodzica/opiekuna i raport dziecka w kwestionariuszu wyników młodzieży. Odpowiedzi podano w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4. Łączne wyniki w Kwestionariuszu Wyników Młodzieży (Y-OQ-30,2) wahają się od 0 do 120, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana w funkcjonowaniu rodziny
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana w funkcjonowaniu rodziny mierzona przez rodzica/opiekuna i raport dziecka na urządzeniu do oceny rodziny. Odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta od 1 do 4. Całkowite wyniki w skali Ogólnego Funkcjonowania Urządzenia do Oceny Rodziny wahają się od 12 do 48, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana regulacji emocji rodziców
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana regulacji emocji rodzica/opiekuna mierzona raportem rodzica/opiekuna na Skali Trudności z Regulacją Emocji. Odpowiedzi podano w 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5. Całkowite wyniki w skali trudności z regulacją emocji (DERS-18) wahają się od 18 do 90, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana postrzegania wsparcia społecznego przez rodziców
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana w postrzeganiu wsparcia społecznego przez rodziców/opiekunów mierzona raportem rodzica/opiekuna na Liście Oceny Wsparcia Interpersonalnego. Odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta od 0 do 3. Łączne wyniki na Liście Oceny Wsparcia Interpersonalnego (ISEL-12) wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana postrzegania przynależności przez rodziców
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana w postrzeganiu przynależności przez rodziców/opiekunów mierzona raportem rodzica/opiekuna na temat Inwentarza Poczucia Przynależności. Odpowiedzi podano na 4-punktowej skali Likerta od 1 do 4. Łączne wyniki w skali Doświadczenia Psychologicznego Inwentarza Poczucia Przynależności wahają się od 18 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana relacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana relacji rodzic-dziecko mierzona raportem dziecka na Skali Bezpieczeństwa. Odpowiedzi podano w 4-punktowej skali Likerta od 1 do 4. Całkowite wyniki w Skali Bezpieczeństwa wahają się od 1 do 96, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Od wartości początkowej do okresu po interwencji (12 tygodni)
Zmiana w zgłaszanym narażeniu na niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (12 tygodni)
Zmiana w zgłoszonym narażeniu rodziców i dzieci na ACE, mierzona w raporcie rodzica/opiekuna na podstawie kwestionariusza Negatywne doświadczenia z dzieciństwa (ACE). Odpowiedzi są raportowane w skali binarnej (tak/nie). Suma punktów w kwestionariuszu Negatywne doświadczenia z dzieciństwa mieści się w przedziale od 0 do 10.
Wartość wyjściowa i po interwencji (12 tygodni)
Zmiana w doświadczeniach rodziców związanych z rasizmem i dyskryminacją
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (12 tygodni)
Zmiana zgłaszanego cierpienia w związku z doświadczeniami rasizmu i/lub dyskryminacji, mierzona w raporcie rodzica/opiekuna na skali Doświadczeń życia codziennego Skali Rasizmu i Doświadczeń Życia. Odpowiedzi są zgłaszane na dwóch 6-punktowych skalach Likerta od 0 do 5. Całkowite wyniki w skali Doświadczeń z życia codziennego Skali Rasizmu i Doświadczeń Życiowych mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Wartość wyjściowa i po interwencji (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Współpracownicy

The FAR Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Zayde, PsyD, Montefiore Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-11240

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CARE Leczenie grupy rodzicielskiej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj