轴向长度变化
2020年10月7日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
评估术前和术后测量的轴长变化
IOL 计算的准确性一方面依赖于眼轴长度测量，另一方面依赖于角膜和晶状体厚度测量。
AL 前后测量值的差异可能是由镜片参数的变化引起的。
本研究的目的是评估 AL 术前和术后测量值的变化幅度。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、对照和未设盲的观察性研究，将包括在患者签署书面知情同意书后接受白内障术前检查的患者。 对于每位患者，只包括一只眼睛。
总共将包括 50 名患者的 50 只眼睛。 由于缺少以前的数据，样本量是一个近似值。
手术前，进行裂隙灯检查和白内障分级 (LOCS)。 使用 IOL Master 700（Carl Zeiss Meditec AG，Jena，Germany）和 Heidelberg Anterion（Heidelberg Engineering，Germany）进行 AL 和晶状体测量的常规生物测量。
此外，倾斜和偏心的评估将使用 Purkinje 仪表装置进行。
后续检查将在手术后三个月进行，包括：使用两个 ss-OCT 生物测量设备进行 AL 和晶状体测量，使用浦肯野仪进行晶状体评估（IOL 的倾斜和偏心）。 将通过确定最佳矫正视力和主观屈光度来评估屈光结果。
在育龄妇女中，将在纳入研究之前进行妊娠试验。
主要结果变量：
• 扩展两种设备术前和术后测量之间的 AL 差异
其他结果变量：
- AL 测量中两个 ss-OCT 设备之间的协议
- 评估 AL 中镜片参数的术前术后测量差异
- 使用两个 ss-OCT 设备和 Purkinje 计的镜头倾斜和偏心协议限制
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1140
- Hanusch Hospital, Ophthalmology department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 顺利的白内障手术
- 21 岁及以上
- 轴向长度 24.00 mm 及以上
- CT Asphina 409 M 晶状体植入
排除标准：
- 术中或术后并发症
- 可能影响测量结果的相关其他眼科疾病（如：严重的角膜病变、严重的黄斑变性、严重的糖尿病性视网膜病变、密集性白内障、PEX 综合征、既往眼科手术或外伤）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：轴长可变性
本研究的目的是评估 AL 术前和术后测量值的变化幅度。
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使用 IOL Master 700（Carl Zeiss Meditec AG，Jena，Germany）和 Heidelberg Anterion（Heidelberg Engineering，Germany）在术前和术后进行生物测量（轴向长度测量）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轴长可变性
大体时间：3个月
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使用两个 ss-OCT 生物测量仪评估白内障手术前后眼轴长度的变化
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镜头倾斜和偏心
大体时间：3个月
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使用 Purkinje 计和两个 ss-OCT 设备评估透镜倾斜和倾析
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月7日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月7日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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