Variabilité de la longueur axiale
Évaluation des changements de longueur axiale entre les mesures pré et postopératoires
La précision du calcul de la LIO repose d'une part sur des mesures de longueur axiale et d'autre part sur des mesures d'épaisseur cornéenne et cristallinienne.
La différence AL dans les mesures pré et postopératoires peut être causée par des modifications des paramètres de la lentille.
Le but de cette étude est d'évaluer l'ampleur des changements dans les mesures pré et postopératoires de l'AL.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective observationnelle, contrôlée et non masquée qui inclurait des patients subissant un examen préchirurgical de la cataracte, après que le patient ait signé un consentement éclairé écrit. Pour chaque patient, un seul œil sera inclus.
Au total 50 yeux de 50 patients seront inclus. En raison de données antérieures manquantes, la taille de l'échantillon est une approximation.
Avant la chirurgie, un examen à la lampe à fente et un classement de la cataracte (LOCS) sont effectués. La biométrie de routine est effectuée à l'aide de l'IOL Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Allemagne) et Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Allemagne) pour la mesure de l'AL et de la lentille.
De plus, l'évaluation de l'inclinaison et du décentrement sera effectuée à l'aide d'un appareil de mesure Purkinje.
L'examen de suivi sera effectué trois mois après la chirurgie et comprendra : la mesure de l'AL et du cristallin à l'aide des deux appareils de biométrie ss-OCT, l'évaluation du cristallin (inclinaison et décentrement de la LIO) à l'aide du compteur de Purkinje. Le résultat réfractif sera évalué en déterminant la meilleure acuité visuelle corrigée et la réfraction subjective.
Chez les femmes en âge de procréer, un test de grossesse sera réalisé avant l'inclusion dans l'étude.
Principale variable de résultat :
• Étendue de la différence AL entre les mesures préopératoires et postopératoires dans les deux appareils
Variables de résultat supplémentaires :
- Accord entre les deux appareils ss-OCT dans la mesure AL
- Évaluation du paramètre de lentille dans les différences AL entre les mesures pré- et postopératoires
- Limite d'accord dans l'inclinaison et le décentrement de la lentille à l'aide de deux appareils ss-OCT et d'un mètre de Purkinje
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1140
- Hanusch Hospital, Ophthalmology department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie de la cataracte sans incident
- 21 ans et plus
- Longueur axiale 24,00 mm et plus
- Lentille CT Asphina 409 M implantée
Critère d'exclusion:
- Complication per- ou post-opératoire
- Autres maladies ophtalmiques pertinentes susceptibles d'influencer le résultat de la mesure (par exemple : pathologie cornéenne grave, dégénérescence maculaire grave, rétinopathie diabétique grave, cataracte dens, syndrome PEX, chirurgie ou traumatisme oculaire antérieur)
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Variabilité de la longueur axiale
Le but de cette étude est d'évaluer l'ampleur des changements dans les mesures pré et postopératoires de l'AL.
|
La biométrie (mesure de la longueur axiale) est effectuée à l'aide de l'IOL Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Allemagne) et Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Allemagne) avant et après l'opération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité de la longueur axiale
Délai: 3 mois
|
Évaluation des changements de longueur axiale avant et après la chirurgie de la cataracte à l'aide de deux biomètres ss-OCT
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inclinaison et décentrement de l'objectif
Délai: 3 mois
|
Évaluation de l'inclinaison et de la décantation de la lentille à l'aide du compteur de Purkinje et de deux appareils ss-OCT
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Axial length variability
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .