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축 길이 가변성

2020년 10월 7일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

수술 전후 측정 사이의 축 길이 변화 평가

IOL 계산의 정확성은 한편으로는 축 길이 측정에 의존하고 다른 한편으로는 각막 및 수정체 두께 측정에 의존합니다.

수술 전후 측정의 AL 차이는 렌즈 매개변수의 변경으로 인해 발생할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 AL의 수술 전후 측정에서 변화의 크기를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

백내장 노인성

개입 / 치료

다른: 축 길이 가변성

상세 설명

이것은 환자가 서면 동의서에 서명한 후 백내장 수술 전 검사를 받는 환자를 포함하는 전향적 관찰, 통제 및 가려지지 않은 연구입니다. 각 환자에 대해 하나의 눈만 포함됩니다.

총 50명의 환자의 50안이 포함될 것입니다. 이전 데이터가 없기 때문에 샘플 크기는 근사치입니다.

수술 전에 세극등 검사와 백내장 등급(LOCS)을 시행합니다. 일상적인 생체 측정은 AL 및 렌즈 측정을 위해 IOL Master 700(Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Germany) 및 Heidelberg Anterion(Heidelberg Engineering, Germany)을 사용하여 수행됩니다.

또한 Purkinje 미터 장치를 사용하여 기울기 및 편심 평가를 수행합니다.

후속 검사는 수술 후 3개월에 수행되며 다음을 포함합니다: 2개의 ss-OCT 생체 측정 장치를 사용한 AL 및 렌즈 측정, Purkinje 미터를 사용한 렌즈 평가(IOL의 기울기 및 편심). 굴절 결과는 가장 잘 교정된 시력과 주관적 굴절을 결정하여 평가됩니다.

가임기 여성의 경우 연구에 포함되기 전에 임신 테스트를 수행합니다.

주요 결과 변수:

• 두 장치에서 수술 전 및 수술 후 측정 간의 AL 차이 확장

추가 결과 변수:

AL 측정에서 두 ss-OCT 장치 간의 일치
수술 전후 측정 간의 AL 차이에서 렌즈 매개변수 평가
두 개의 ss-OCT 장치와 Purkinje 미터를 사용한 렌즈 기울기 및 편심의 일치 한계

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

오스트리아
- - Vienna, 오스트리아, 1140
    - Hanusch Hospital, Ophthalmology department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

뜻밖의 백내장 수술
21세 이상
축 길이 24.00mm 이상
CT Asphina 409 M 렌즈 이식

제외 기준:

수술 중 또는 수술 후 합병증
측정 결과에 영향을 줄 수 있는 관련 기타 안과 질환(예: 중증 각막 병리, 중증 황반변성, 중증 당뇨병성 망막병증, 백내장, PEX 증후군, 이전 안과 수술 또는 외상)
임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 다른
할당: NA
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 없음

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
다른: 축 길이 가변성 이 연구의 목적은 AL의 수술 전후 측정에서 변화의 크기를 평가하는 것입니다.	다른: 축 길이 가변성 생체 측정(축 길이 측정)은 수술 전후에 IOL Master 700(Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Germany) 및 Heidelberg Anterion(Heidelberg Engineering, 독일)을 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
축 길이 가변성 기간: 3 개월	2개의 ss-OCT 바이오미터를 이용한 백내장 수술 전후 안축장 변화 평가	3 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
렌즈 기울기 및 편심 기간: 3 개월	Purkinje 미터와 2개의 ss-OCT 장치를 사용한 렌즈 기울기 및 디캔테이션 평가	3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

Axial length variability

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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