Axiális hosszváltoztatás
Az axiális hosszváltozások értékelése a műtét előtti és posztoperatív mérések között
Az IOL számítás pontossága egyrészt az axiális hosszméréseken, másrészt a szaruhártya és lencsevastagság méréseken alapul.
A műtét előtti és posztoperatív mérések AL különbségét a lencse paramétereinek változása okozhatja.
A tanulmány célja az AL pre- és posztoperatív méréseiben bekövetkezett változások nagyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyeléses, ellenőrzött és maszkos vizsgálat, amelybe olyan betegek is beletartoznak, akik szürkehályog műtét előtti vizsgálaton esnek át, miután a páciens írásos beleegyezését írta alá. Minden betegnek csak egy szeme kerül bele.
Összesen 50 betegből 50 szem kerül bele. A hiányzó korábbi adatok miatt a minta mérete közelítő.
A műtét előtt réslámpás vizsgálatot és szürkehályog osztályozást (LOCS) végeznek. A rutin biometriát az IOL Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Németország) és a Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Németország) segítségével végezzük az AL és a lencse mérésére.
Ezenkívül a dőlés és a decentralitás értékelése Purkinje mérőeszközzel történik.
Az utóvizsgálatra három hónappal a műtét után kerül sor, és a következőket tartalmazza: AL és lencse mérése a két ss-OCT biometriás eszközzel, lencse értékelése (az IOL dőlése és decentrálása) Purkinje mérővel. A fénytörés eredményét a legjobban korrigált látásélesség és a szubjektív fénytörés meghatározásával értékelik.
Fogamzóképes korú nőknél terhességi tesztet kell végezni a vizsgálatba való bevonás előtt.
Fő eredményváltozó:
• Az AL különbség kiterjesztése a műtét előtti és posztoperatív mérések között mindkét készülékben
További kimeneti változók:
- Megállapodás a két ss-OCT készülék között AL mérésben
- A lencse paramétereinek értékelése az AL különbségekben a pre- és posztoperatív mérések között
- Egyezési határ a lencse dőlésszögében és decentralizációjában két ss-OCT eszköz és Purkinje mérő használatával
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1140
- Hanusch Hospital, Ophthalmology department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Eseménytelen szürkehályog műtét
- 21 éves és idősebb
- Axiális hossza 24,00 mm és nagyobb
- CT Asphina 409 M lencse beültetett
Kizárási kritériumok:
- Intra- vagy posztoperatív szövődmény
- Egyéb releváns szemészeti betegségek, amelyek valószínűleg befolyásolják a mérés eredményét (például: súlyos szaruhártya-patológia, súlyos makuladegeneráció, súlyos diabéteszes retinopátia, dens szürkehályog, PEX-szindróma, korábbi szemműtét vagy trauma)
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Axiális hosszváltoztatás
A tanulmány célja az AL pre- és posztoperatív méréseiben bekövetkezett változások nagyságának értékelése.
|
A biometriát (axiális hosszmérés) az IOL Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Németország) és a Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Németország) segítségével végezzük műtét előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Axiális hosszváltoztatás
Időkeret: 3 hónap
|
Az axiális hossz változásainak értékelése szürkehályog műtét előtt és után két ss-OCT biométerrel
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lencsedőlés és decentralizáció
Időkeret: 3 hónap
|
A lencse dőlésének és dekantálásának értékelése Purkinje mérővel és két ss-OCT eszközzel
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Axial length variability
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .