Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aksiaalinen pituusvaihtelu

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Aksiaalisen pituusmuutosten arviointi ennen ja postoperatiivisten mittausten välillä

IOL-laskennan tarkkuus perustuu toisaalta aksiaalipituusmittauksiin ja toisaalta sarveiskalvon ja linssin paksuuden mittauksiin.

AL-ero pre- ja postoperatiivisissa mittauksissa voi johtua linssin parametrien muutoksista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutosten suuruutta AL:n pre- ja postoperatiivisissa mittauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havainnollinen, kontrolloitu ja peittämätön tutkimus, johon kuuluisivat potilaat, joille tehdään kaihien kirurginen tutkimus sen jälkeen, kun potilas on allekirjoittanut kirjallisen suostumuksensa. Jokaiselle potilaalle otetaan vain yksi silmä.

Mukana on yhteensä 50 silmää 50 potilaasta. Koska aikaisemmat tiedot puuttuvat, otoskoko on likimääräinen.

Ennen leikkausta suoritetaan rakolamppututkimus ja kaihiluokitus (LOCS). Rutiinibiometria suoritetaan käyttämällä IOL Master 700:aa (Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Saksa) ja Heidelberg Anterionia (Heidelberg Engineering, Saksa) AL- ja linssien mittaamiseen.

Lisäksi kallistuksen ja hajaantuvuuden arviointi suoritetaan Purkinje-mittarilla.

Seurantatutkimus tehdään kolme kuukautta leikkauksen jälkeen, ja se sisältää: AL:n ja linssin mittauksen kahdella ss-OCT-biometrialaitteella, linssin arvioinnin (IOL:n kallistus ja hajaantuminen) Purkinje-mittarilla. Taittotulos arvioidaan määrittämällä parhaiten korjattu näöntarkkuus ja subjektiivinen taittuminen.

Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti ennen tutkimukseen ottamista.

Päätulosmuuttuja:

• AL-eron pidentäminen pre- ja postoperatiivisten mittausten välillä molemmissa laitteissa

Muita tulosmuuttujia:

  • Sopimus kahden ss-OCT laitteen välillä AL-mittauksessa
  • Linssin parametrien arviointi AL-eroissa ennen ja postoperatiivisten mittausten välillä
  • Linssin kallistus- ja hajautusraja kahdella ss-OCT-laitteella ja Purkinje-mittarilla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Hanusch Hospital, Ophthalmology department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapahtumaton kaihileikkaus
  • Ikä 21 ja vanhempi
  • Aksiaalinen pituus 24,00 mm ja suurempi
  • CT Asphina 409 M -linssi istutettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Intra- tai postoperatiivinen komplikaatio
  • Muut asiaankuuluvat silmäsairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat mittaustulokseen (kuten: vakava sarveiskalvon patologia, vaikea silmänpohjan rappeuma, vaikea diabeettinen retinopatia, dens kaihi, PEX-oireyhtymä, aiempi silmäleikkaus tai trauma)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Aksiaalinen pituusvaihtelu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida muutosten suuruutta AL:n pre- ja postoperatiivisissa mittauksissa.
Muut: Aksiaalinen pituusvaihtelu
Biometria (aksiaalinen pituusmittaus) suoritetaan käyttämällä IOL Master 700:aa (Carl Zeiss Meditec AG, Jena, Saksa) ja Heidelberg Anterionia (Heidelberg Engineering, Saksa) ennen ja jälkeen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aksiaalinen pituusvaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aksiaalisen pituuden muutosten arviointi ennen ja jälkeen kaihileikkausta kahdella ss-OCT-biometrillä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Linssin kallistus ja hajaantuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Linssin kallistuksen ja dekantoinnin arviointi Purkinje-mittarilla ja kahdella ss-OCT-laitteella
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Axial length variability

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aksiaalinen pituusvaihtelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa