Изменение осевой длины
Оценка изменений осевой длины между предоперационными и послеоперационными измерениями
Точность расчета ИОЛ зависит, с одной стороны, от измерений осевой длины, а с другой стороны, от измерений толщины роговицы и хрусталика.
AL разница в предоперационных и послеоперационных измерениях может быть вызвана изменением параметров хрусталика.
Целью данного исследования является оценка величины изменений до и послеоперационных измерений AL.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное, контролируемое и открытое исследование, в которое будут включены пациенты, прошедшие предоперационное обследование катаракты после того, как пациент подписал письменное информированное согласие. Для каждого пациента будет включен только один глаз.
Всего будет включено 50 глаз 50 пациентов. Из-за отсутствия предыдущих данных размер выборки является приблизительным.
Перед операцией проводится осмотр с помощью щелевой лампы и оценка катаракты (LOCS). Рутинная биометрия выполняется с использованием ИОЛ Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Йена, Германия) и Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Германия) для измерения AL и хрусталика.
Кроме того, будет проводиться оценка наклона и децентрации с помощью измерителя Пуркинье.
Последующее обследование будет проведено через три месяца после операции и будет включать: измерение AL и хрусталика с использованием двух биометрических устройств ss-OCT, оценку хрусталика (наклон и децентрация ИОЛ) с использованием измерителя Пуркинье. Рефракционный результат будет оцениваться путем определения максимально скорректированной остроты зрения и субъективной рефракции.
У женщин детородного возраста перед включением в исследование будет проведен тест на беременность.
Основная переменная результата:
• Расширение разницы AL между дооперационными и послеоперационными измерениями на обоих устройствах
Дополнительные переменные результата:
- Согласованность между двумя устройствами ss-OCT при измерении AL
- Оценка параметра линзы в AL разницы между до- и послеоперационными измерениями
- Предел согласия в наклоне и децентрации объектива с использованием двух устройств ss-OCT и измерителя Пуркинье
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- Hanusch Hospital, Ophthalmology department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Безболезненная операция по удалению катаракты
- Возраст 21 год и старше
- Осевая длина 24,00 мм и больше
- Имплантирована линза CT Asphina 409 M
Критерий исключения:
- Интра- или послеоперационное осложнение
- Соответствующие другие офтальмологические заболевания, которые могут повлиять на результат измерения (такие как: тяжелая патология роговицы, тяжелая дегенерация желтого пятна, тяжелая диабетическая ретинопатия, катаракта десны, синдром PEX, предшествующая операция на глазах или травма)
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Вариабельность осевой длины
Целью данного исследования является оценка величины изменений до и послеоперационных измерений AL.
|
Биометрия (измерение осевой длины) проводится с использованием ИОЛ Master 700 (Carl Zeiss Meditec AG, Йена, Германия) и Heidelberg Anterion (Heidelberg Engineering, Германия) до и после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность осевой длины
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка изменений осевой длины до и после операции по удалению катаракты с использованием двух биометров ss-OCT
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон объектива и децентрация
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка наклона и декантации хрусталика с помощью измерителя Пуркинье и двух устройств ss-OCT.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Axial length variability
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вариабельность осевой длины
-
Logan College of ChiropracticЗавершенныйБоль в поясницеСоединенные Штаты