点阵 CO2 激光联合 PRP 液与凝胶治疗痤疮疤痕 (PRP)
2020年10月7日 更新者：Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy
点阵 CO2 激光联合富含血小板的血浆液体与凝胶形式治疗萎缩性痤疮疤痕：一项随机临床试验
本研究旨在测试点阵激光联合 PRP 液或 PRP 凝胶治疗萎缩性痤疮疤痕的疗效
研究概览
详细说明
该研究将包括 20 名患者，他们在面部的一侧接受点阵 CO2 激光加 PRP 液治疗，在另一侧接受点阵 CO2 激光加 PRP 凝胶治疗。
选择面部哪一侧注射 PRP 液和哪一侧注射 PRP 凝胶将根据每位患者的随机化表进行选择。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heba A Abd El Kader, MD
- 电话号码：01142479792
- 邮箱：H_abdelkader2007@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Heba I Gawdat
- 电话号码：01142479792
- 邮箱：H_abdelkader2007@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Giza、埃及
- 招聘中
- Kasr Al Ainy Hospital
-
接触：
- Yasmin A El Hadidy, MB BCh
- 电话号码：01142479792
- 邮箱：yasmin_ahmed_92@yashoo.com
-
接触：
- Heba A Abd El Kader, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 男女皆宜
- 皮肤类型 III - V
- 愿意并有能力遵守协议的要求
- 萎缩性痤疮疤痕
排除标准：
- 活动性痤疮患者
- 患有唇疱疹、细菌感染、乙肝病毒等其他感染的患者。 丙型肝炎病毒或艾滋病毒。
- 过去 6 个月内口服异维甲酸
- 怀孕
- 瘢痕疙瘩形成倾向
- 患有严重全身性疾病或恶性肿瘤的患者
- 结缔组织病患者
- 有出血倾向或其他血液病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：PRP 液点阵激光
点阵 CO2 激光，然后注入 PRP
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20 名参与者分成 2 组，每组 10 名参与者将使用 PRP 液体进行点阵激光治疗，另外 10 名参与者将使用 PRP 凝胶进行点阵激光治疗
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有源比较器：PRP 凝胶点阵激光
点阵 CO2 激光，然后注入 PRP 凝胶
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20 名参与者分成 2 组，每组 10 名参与者将使用 PRP 液体进行点阵激光治疗，另外 10 名参与者将使用 PRP 凝胶进行点阵激光治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试哪种组合更有效，点阵激光与 PRP 液体或点阵激光与 PRP 凝胶
大体时间：一年
|
将使用 OCT 测量每种组合的有效性，将在基线测量面部每侧固定疤痕的深度，然后与最后一次治疗后 1 个月和最后一次治疗后 3 个月进行比较
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月25日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月7日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月7日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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