Laser CO2 fractionné combiné avec un fluide PRP contre un gel dans le traitement des cicatrices d'acné (PRP)
7 octobre 2020 mis à jour par: Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy
Laser CO2 fractionné combiné à un fluide plasmatique riche en plaquettes versus une forme de gel dans le traitement des cicatrices d'acné atrophique : un essai clinique randomisé
Cette étude vise à tester l'efficacité du laser fractionné combiné avec du liquide PRP ou du gel PRP dans le traitement des cicatrices d'acné atrophiques
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprendra 20 patients, traités avec un laser CO2 fractionné plus fluide PRP d'un côté du visage et un laser CO2 fractionné plus gel PRP de l'autre côté.
Le choix de quel côté du visage sera injecté avec du fluide PRP et quel côté sera injecté avec du gel PRP sera choisi selon un tableau de randomisation pour chaque patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Kasr Al Ainy Hospital
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Contact:
- Yasmin A El Hadidy, MB BCh
- Numéro de téléphone: 01142479792
- E-mail: yasmin_ahmed_92@yashoo.com
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Contact:
- Heba A Abd El Kader, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Les deux sexes
- Types de peau III - V
- Volonté et capacité à se conformer aux exigences du protocole
- Cicatrices d'acné atrophiques
Critère d'exclusion:
- Patients avec acné active
- Patients atteints d'herpès labial, d'infections bactériennes, d'autres infections telles que le VHB. VHC ou VIH.
- Utilisation d'isotrétinoïne par voie orale au cours des 6 derniers mois
- Grossesse
- Tendance à la formation de chéloïdes
- Patients atteints d'une maladie systémique grave ou d'une tumeur maligne
- Patients atteints de maladies du tissu conjonctif
- Patients ayant des tendances hémorragiques ou toute autre maladie hématologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Laser fractionné avec fluide PRP
Laser CO2 fractionné puis le PRP est injecté par la suite
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20 participants répartis en 2 groupes de 10 10 participants feront des séances de laser fractionné avec fluide PRP et 10 participants feront des séances de laser fractionné avec gel PRP
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Comparateur actif: Laser fractionné avec gel PRP
Laser CO2 fractionné puis le gel PRP est injecté par la suite
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20 participants répartis en 2 groupes de 10 10 participants feront des séances de laser fractionné avec fluide PRP et 10 participants feront des séances de laser fractionné avec gel PRP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Testez quelle combinaison est la plus efficace, laser fractionné avec fluide PRP ou laser fractionné avec gel PRP
Délai: un ans
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L'efficacité de chaque combinaison sera mesurée avec OCT, la profondeur d'une cicatrice fixe de chaque côté du visage sera mesurée au départ puis comparée à 1 mois après la dernière séance et 3 mois après la dernière séance
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kasr El Aini Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .