Frakcionált CO2 lézer PRP folyadékkal kombinálva versus gél az aknés hegek kezelésében (PRP)
2020. október 7. frissítette: Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy
Frakcionált CO2 lézer vérlemezkékben gazdag plazmafolyadékkal kombinálva a gél formával az atrófiás aknés hegek kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány a frakcionált lézer PRP folyadékkal vagy PRP géllel kombinált hatékonyságát teszteli az atrófiás aknés hegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban 20 beteg vesz részt, akiket frakcionált CO2 lézerrel és PRP folyadékkal kezelnek az arc egyik oldalán, és frakcionált CO2 lézerrel és PRP géllel a másik oldalon.
A véletlen besorolási táblázat alapján kell kiválasztani, hogy az arc melyik oldalára fecskendezzünk PRP folyadékot és melyik oldalra PRP gélt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Kasr Al Ainy Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yasmin A El Hadidy, MB BCh
- Telefonszám: 01142479792
- E-mail: yasmin_ahmed_92@yashoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Heba A Abd El Kader, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Mindkét nem
- Bőrtípusok III-V
- A protokoll követelményeinek való megfelelési hajlandóság és képesség
- Atrófiás aknés hegek
Kizárási kritériumok:
- Aktív aknés betegek
- Herpes labialisban, bakteriális fertőzésekben, egyéb fertőzésekben, például HBV-ben szenvedő betegek. HCV vagy HIV.
- Orális izotretinoin alkalmazása az elmúlt 6 hónapban
- Terhesség
- Hajlam a keloidképződésre
- Súlyos szisztémás betegségben vagy rosszindulatú daganatban szenvedő betegek
- Kötőszöveti betegségben szenvedő betegek
- Vérzésre hajlamos vagy bármilyen más hematológiai betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Frakcionált lézer PRP folyadékkal
Frakcionális CO2 lézer, majd a PRP injektálása utána történik
|
20 résztvevő 2 10 fős csoportra osztva 10 résztvevő végez frakcionált lézert PRP folyadékkal, 10 résztvevő pedig frakcionált lézert PRP géllel
|
|
Aktív összehasonlító: Frakcionált lézer PRP géllel
Frakcionális CO2 lézer, majd a PRP gélt ezután injektálják
|
20 résztvevő 2 10 fős csoportra osztva 10 résztvevő végez frakcionált lézert PRP folyadékkal, 10 résztvevő pedig frakcionált lézert PRP géllel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tesztelje, melyik kombináció a hatékonyabb, frakcionált lézer PRP folyadékkal vagy frakcionált lézer PRP géllel
Időkeret: egy év
|
Az egyes kombinációk hatékonyságát OCT-vel mérik, az arc mindkét oldalán rögzített heg mélységét a kiinduláskor mérik, majd összehasonlítják az utolsó kezelés után 1 hónappal és az utolsó kezelés után 3 hónappal.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kasr El Aini Hospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .