Fractionele CO2-laser gecombineerd met PRP-vloeistof versus gel bij de behandeling van acnelittekens (PRP)
7 oktober 2020 bijgewerkt door: Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy
Fractionele CO2-laser gecombineerd met bloedplaatjesrijke plasmavloeistof versus gelvorm bij de behandeling van atrofische acnelittekens: een gerandomiseerde klinische studie
Deze studie is bedoeld om de werkzaamheid te testen van fractionele laser in combinatie met PRP-vloeistof of PRP-gel bij de behandeling van atrofische acnelittekens
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat 20 patiënten, behandeld met fractionele CO2-laser plus PRP-vloeistof aan de ene kant van het gezicht en fractionele CO2-laser plus PRP-gel aan de andere kant.
De keuze aan welke kant van het gezicht met PRP-vloeistof wordt geïnjecteerd en welke kant met PRP-gel wordt geïnjecteerd, wordt gekozen volgens een randomisatietabel voor elke patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heba A Abd El Kader, MD
Studie Contact Back-up
- Naam: Heba I Gawdat
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Kasr Al Ainy Hospital
-
Contact:
- Yasmin A El Hadidy, MB BCh
- Telefoonnummer: 01142479792
- E-mail: yasmin_ahmed_92@yashoo.com
-
Contact:
- Heba A Abd El Kader, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18
- Beide geslachten
- Huidtypes III - V
- Bereidheid en vermogen om te voldoen aan de vereisten van het protocol
- Atrofische acnelittekens
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met actieve acne
- Patiënten met herpes labialis, bacteriële infecties, andere infecties zoals HBV. HCV of HIV.
- Oraal gebruik van isotretinoïne in de afgelopen 6 maanden
- Zwangerschap
- Neiging tot vorming van keloïden
- Patiënten met een ernstige systemische ziekte of maligniteit
- Patiënten met bindweefselaandoeningen
- Patiënten met neiging tot bloeden of een andere hematologische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fractionele laser met PRP-vloeistof
Gefractioneerde CO2-laser en daarna wordt de PRP geïnjecteerd
|
20 deelnemers verdeeld over 2 groepen van 10 10 deelnemers doen Fractional laser met PRP fluid sessies en 10 deelnemers doen Fractional laser met PRP gel
|
|
Actieve vergelijker: Fractionele laser met PRP-gel
Gefractioneerde CO2-laser en daarna wordt de PRP-gel ingespoten
|
20 deelnemers verdeeld over 2 groepen van 10 10 deelnemers doen Fractional laser met PRP fluid sessies en 10 deelnemers doen Fractional laser met PRP gel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test welke combinatie effectiever is, fractionele laser met PRP-vloeistof of fractionele laser met PRP-gel
Tijdsspanne: een jaar
|
De effectiviteit van elke combinatie wordt gemeten met OCT, de diepte van een vast litteken aan elke kant van het gezicht wordt gemeten bij baseline en vervolgens vergeleken met 1 maand na de laatste sessie en 3 maanden na de laatste sessie
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kasr El Aini Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .