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여드름 흉터 치료에서 PRP 유체와 젤을 결합한 분수 CO2 레이저 (PRP)

2020년 10월 7일 업데이트: Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

위축성 여드름 흉터 치료에서 혈소판 풍부 혈장액과 젤 형태를 결합한 분수 CO2 레이저: 무작위 임상 시험

본 연구는 위축성 여드름 흉터 치료에서 PRP 액 또는 PRP 젤과 결합된 프랙셔널 레이저의 효능을 테스트하기 위한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 얼굴 한쪽에 부분 CO2 레이저와 PRP 유체를, 다른 쪽에는 부분 CO2 레이저와 PRP 젤로 치료한 20명의 환자가 포함됩니다.

얼굴의 어느 쪽에 PRP 액을 주입할지, 어느 쪽에 PRP 젤을 주입할지 선택하는 것은 각 환자의 무작위 표에 따라 선택됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • 모병
        • kasr Al Ainy Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Heba A Abd El Kader, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 남녀 모두
  • 피부 타입 III - V
  • 프로토콜의 요구 사항을 준수하려는 의지와 능력
  • 위축성 여드름 흉터

제외 기준:

  • 활동성 여드름 환자
  • 구순포진, 세균 감염, HBV와 같은 기타 감염 환자. HCV 또는 HIV.
  • 지난 6개월 동안 경구 이소트레티노인 사용
  • 임신
  • 켈로이드 형성 경향
  • 중증의 전신질환 또는 악성종양이 있는 환자
  • 결합 조직 질환 환자
  • 출혈 경향이 있거나 기타 혈액학적 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PRP 유체를 사용한 분수 레이저
분수 CO2 레이저 후 PRP 주입
20명씩 10명씩 2그룹으로 나누어 10명은 PRP 수액을 이용한 프랙셔널 레이저 시술, 10명은 PRP 겔을 이용한 프랙셔널 레이저 시술
활성 비교기: PRP 젤을 이용한 프랙셔널 레이저
분수 CO2 레이저 후 PRP 젤 주입
20명씩 10명씩 2그룹으로 나누어 10명은 PRP 수액을 이용한 프랙셔널 레이저 시술, 10명은 PRP 겔을 이용한 프랙셔널 레이저 시술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PRP 용액을 사용한 프랙셔널 레이저 또는 PRP 겔을 사용한 프랙셔널 레이저 중 어떤 조합이 더 효과적인지 테스트합니다.
기간: 1년
각 조합의 효과는 OCT로 측정하고, 얼굴 양쪽 고정 흉터의 깊이를 베이스라인에서 측정한 후 마지막 세션 후 1개월 후와 마지막 세션 후 3개월 후를 비교합니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 25일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Kasr El Aini Hospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위축성 여드름 흉터에 대한 임상 시험

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