フラクショナル CO2 レーザーと PRP 液とジェルの併用によるニキビ跡の治療 (PRP)
2020年10月7日 更新者：Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy
萎縮性座瘡瘢痕の治療における多血小板血漿液対ゲル形態と組み合わせたフラクショナル CO2 レーザー：無作為化臨床試験
この研究は、萎縮性座瘡瘢痕の治療において、PRP 液体または PRP ゲルと組み合わせたフラクショナル レーザーの有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には20人の患者が含まれ、顔の片側にフラクショナルCO2レーザーとPRP液、反対側にフラクショナルCO2レーザーとPRPジェルで治療されます.
顔のどちら側に PRP 液を注入し、どちら側に PRP ゲルを注入するかの選択は、各患者の無作為化表に従って選択されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heba A Abd El Kader, MD
- 電話番号：01142479792
- メール：H_abdelkader2007@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Heba I Gawdat
- 電話番号：01142479792
- メール：H_abdelkader2007@yahoo.com
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- Kasr Al Ainy Hospital
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コンタクト：
- Yasmin A El Hadidy, MB BCh
- 電話番号：01142479792
- メール：yasmin_ahmed_92@yashoo.com
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コンタクト：
- Heba A Abd El Kader, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 両性
- スキンタイプ III - V
- プロトコルの要件を遵守する意欲と能力
- 萎縮性ニキビ跡
除外基準:
- 活動性ざ瘡のある患者
- 口唇ヘルペス、細菌感染症、HBVなどの他の感染症の患者。 HCVまたはHIV。
- -過去6か月間の経口イソトレチノインの使用
- 妊娠
- ケロイド形成傾向
- 重度の全身疾患または悪性腫瘍の患者
- 結合組織疾患の患者
- 出血傾向またはその他の血液疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：PRP液を使ったフラクショナルレーザー
フラクショナルCO2レーザー、その後PRPを注入
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20 名の参加者が 10 名ずつの 2 つのグループに分けられます 10 名の参加者が PRP 液体セッションでフラクショナル レーザーを行い、10 名の参加者が PRP ジェルでフラクショナル レーザーを行います
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アクティブコンパレータ：PRPジェルを使ったフラクショナルレーザー
フラクショナルCO2レーザー、その後PRPジェル注入
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20 名の参加者が 10 名ずつの 2 つのグループに分けられます 10 名の参加者が PRP 液体セッションでフラクショナル レーザーを行い、10 名の参加者が PRP ジェルでフラクショナル レーザーを行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PRP液を使ったフラクショナルレーザーとPRPジェルを使ったフラクショナルレーザー、どちらの組み合わせがより効果的かをテストします
時間枠：一年
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各組み合わせの有効性はOCTで測定され、顔の両側の固定された傷跡の深さはベースラインで測定され、最後のセッションの1か月後と最後のセッションの3か月後と比較されます
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月25日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月7日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月7日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Kasr El Aini Hospital
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。