Fraktionerad CO2-laser kombinerad med PRP-vätska kontra gel vid behandling av akneärr (PRP)
7 oktober 2020 uppdaterad av: Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy
Fraktionerad CO2-laser kombinerad med blodplättsrik plasmavätska kontra gelform vid behandling av atrofiska akneärr: en randomiserad klinisk prövning
Denna studie är att testa effektiviteten av fraktionerad laser kombinerad med antingen PRP-vätska eller PRP-gel vid behandling av atrofiska akneärr
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att omfatta 20 patienter, behandlade med fraktionerad CO2-laser plus PRP-vätska på ena sidan av ansiktet och fraktionerad CO2-laser plus PRP-gel på andra sidan.
Att välja vilken sida av ansiktet som ska injiceras med PRP-vätska och vilken sida som ska injiceras med PRP-gel kommer att väljas enligt en randomiseringstabell för varje patient.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Kasr Al Ainy Hospital
-
Kontakt:
- Yasmin A El Hadidy, MB BCh
- Telefonnummer: 01142479792
- E-post: yasmin_ahmed_92@yashoo.com
-
Kontakt:
- Heba A Abd El Kader, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18
- Båda könen
- Hudtyper III - V
- Vilja och förmåga att följa protokollets krav
- Atrofiska akneärr
Exklusions kriterier:
- Patienter med aktiv akne
- Patienter med herpes labialis, bakteriella infektioner, andra infektioner såsom HBV. HCV eller HIV.
- Oral isotretinoinanvändning under de senaste 6 månaderna
- Graviditet
- Tendens till keloidbildning
- Patienter med allvarlig systemisk sjukdom eller malignitet
- Patienter med bindvävssjukdomar
- Patienter med blödningstendenser eller någon annan hematologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fraktionerad laser med PRP-vätska
Fraktionerad CO2-laser sedan injiceras PRP efteråt
|
20 deltagare uppdelade i 2 grupper om 10 10 deltagare kommer att göra fraktionerad laser med PRP-vätska och 10 deltagare kommer att göra fraktionerad laser med PRP-gel
|
|
Aktiv komparator: Fraktionerad laser med PRP-gel
Fraktionerad CO2-laser sedan injiceras PRP-gelen efteråt
|
20 deltagare uppdelade i 2 grupper om 10 10 deltagare kommer att göra fraktionerad laser med PRP-vätska och 10 deltagare kommer att göra fraktionerad laser med PRP-gel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testa vilken kombination som är effektivare, fraktionerad laser med PRP-vätska eller fraktionerad laser med PRP-gel
Tidsram: ett år
|
Effektiviteten av varje kombination kommer att mätas med OCT, djupet av ett fixerat ärr på varje sida av ansiktet kommer att mätas vid baslinjen och sedan jämföras med 1 månad efter den sista sessionen och 3 månader efter den senaste sessionen
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kasr El Aini Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .