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Laser de CO2 fracionado combinado com fluido PRP versus gel no tratamento de cicatrizes de acne (PRP)

7 de outubro de 2020 atualizado por: Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Laser de CO2 fracionado combinado com fluido de plasma rico em plaquetas versus forma de gel no tratamento de cicatrizes atróficas de acne: um ensaio clínico randomizado

Este estudo é testar a eficácia do laser fracionado combinado com fluido PRP ou gel PRP no tratamento de cicatrizes atróficas de acne

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo incluirá 20 pacientes, tratados com laser de CO2 fracionado mais fluido PRP em um lado da face e laser de CO2 fracionado mais gel de PRP no outro lado.

A escolha de qual lado da face será injetado com fluido PRP e qual lado será injetado com gel PRP será escolhida de acordo com uma tabela de randomização para cada paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • kasr Al Ainy Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Heba A Abd El Kader, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18
  • Ambos os sexos
  • Tipos de pele III - V
  • Vontade e capacidade de cumprir os requisitos do protocolo
  • Cicatrizes atróficas de acne

Critério de exclusão:

  • Pacientes com acne ativa
  • Pacientes com herpes labial, infecções bacterianas, outras infecções como HBV. VHC ou HIV.
  • Uso de isotretinoína oral nos últimos 6 meses
  • Gravidez
  • Tendência à formação de queloides
  • Pacientes com doença sistêmica grave ou malignidade
  • Pacientes com doenças do tecido conjuntivo
  • Pacientes com tendências hemorrágicas ou qualquer outra doença hematológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Laser fracionado com fluido PRP
Laser de CO2 fracionado, então o PRP é injetado depois
Produto combinado: Laser fracionado com fluido PRP ou gel PRP
20 participantes divididos em 2 grupos de 10 10 participantes farão sessões de laser fracionado com fluido PRP e 10 participantes farão sessões de laser fracionado com gel PRP
Comparador Ativo: Laser fracionado com gel PRP
Laser de CO2 fracionado, em seguida, o gel PRP é injetado depois
Produto combinado: Laser fracionado com fluido PRP ou gel PRP
20 participantes divididos em 2 grupos de 10 10 participantes farão sessões de laser fracionado com fluido PRP e 10 participantes farão sessões de laser fracionado com gel PRP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste qual combinação é mais eficaz, laser fracionado com fluido PRP ou laser fracionado com gel PRP
Prazo: um ano
A eficácia de cada combinação será medida com OCT, a profundidade de uma cicatriz fixa em cada lado da face será medida no início e depois comparada com 1 mês após a última sessão e 3 meses após a última sessão
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Kasr El Aini Hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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