Fraktionierter CO2-Laser kombiniert mit PRP-Flüssigkeit im Vergleich zu Gel bei der Behandlung von Aknenarben (PRP)
7. Oktober 2020 aktualisiert von: Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy
Fractional CO2 Laser kombiniert mit plättchenreicher Plasmaflüssigkeit im Vergleich zu Gelform bei der Behandlung von atrophischen Aknenarben: Eine randomisierte klinische Studie
Diese Studie soll die Wirksamkeit des fraktionierten Lasers in Kombination mit entweder PRP-Flüssigkeit oder PRP-Gel bei der Behandlung von atrophischen Aknenarben testen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird 20 Patienten umfassen, die auf einer Seite des Gesichts mit fraktioniertem CO2-Laser plus PRP-Flüssigkeit und auf der anderen Seite mit fraktioniertem CO2-Laser plus PRP-Gel behandelt werden.
Die Wahl, welcher Seite des Gesichts PRP-Flüssigkeit und welcher Seite PRP-Gel injiziert wird, wird gemäß einer Randomisierungstabelle für jeden Patienten ausgewählt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Heba A Abd El Kader, MD
- Telefonnummer: 01142479792
- E-Mail: H_abdelkader2007@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Heba I Gawdat
- Telefonnummer: 01142479792
- E-Mail: H_abdelkader2007@yahoo.com
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Kasr Al Ainy Hospital
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Kontakt:
- Yasmin A El Hadidy, MB BCh
- Telefonnummer: 01142479792
- E-Mail: yasmin_ahmed_92@yashoo.com
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Kontakt:
- Heba A Abd El Kader, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
- Beide Geschlechter
- Hauttypen III - V
- Bereitschaft und Fähigkeit, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen
- Atrophische Aknenarben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aktiver Akne
- Patienten mit Herpes labialis, bakteriellen Infektionen, anderen Infektionen wie HBV. HCV oder HIV.
- Orale Einnahme von Isotretinoin in den letzten 6 Monaten
- Schwangerschaft
- Neigung zur Keloidbildung
- Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung oder Malignität
- Patienten mit Bindegewebserkrankungen
- Patienten mit Blutungsneigung oder anderen hämatologischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bruchlaser mit PRP-Flüssigkeit
Fractional CO2-Laser, dann wird das PRP anschließend injiziert
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20 Teilnehmer aufgeteilt in 2 Gruppen von 10 10 Teilnehmern werden Fractional Laser mit PRP-Flüssigkeitssitzungen und 10 Teilnehmer werden Fractional Laser mit PRP-Gel durchführen
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Aktiver Komparator: Bruchlaser mit PRP-Gel
Fraktionierter CO2-Laser, dann wird das PRP-Gel anschließend injiziert
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20 Teilnehmer aufgeteilt in 2 Gruppen von 10 10 Teilnehmern werden Fractional Laser mit PRP-Flüssigkeitssitzungen und 10 Teilnehmer werden Fractional Laser mit PRP-Gel durchführen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Testen Sie, welche Kombination effektiver ist, fraktionierter Laser mit PRP-Flüssigkeit oder fraktionierter Laser mit PRP-Gel
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Wirksamkeit jeder Kombination wird mit OCT gemessen, die Tiefe einer fixierten Narbe auf jeder Seite des Gesichts wird zu Beginn gemessen und dann mit 1 Monat nach der letzten Sitzung und 3 Monaten nach der letzten Sitzung verglichen
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kasr El Aini Hospital
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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