Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fraktionel CO2-laser kombineret med PRP-væske versus gel til behandling af acne-ar (PRP)

7. oktober 2020 opdateret af: Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Fraktionel CO2-laser kombineret med blodpladerig plasmavæske versus gelform til behandling af atrofiske acne-ar: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse skal teste effektiviteten af ​​fraktioneret laser kombineret med enten PRP væske eller PRP gel til behandling af atrofiske acne ar

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil omfatte 20 patienter, behandlet med fraktioneret CO2-laser plus PRP-væske på den ene side af ansigtet og fraktioneret CO2-laser plus PRP-gel på den anden side.

Valg af hvilken side af ansigtet, der skal injiceres med PRP-væske, og hvilken side, der skal injiceres med PRP-gel, vil blive valgt i henhold til en randomiseringstabel for hver patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • kasr Al Ainy Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Heba A Abd El Kader, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • Begge køn
  • Hudtyper III - V
  • Vilje og evne til at overholde kravene i protokollen
  • Atrofiske acne ar

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med aktiv acne
  • Patienter med herpes labialis, bakterielle infektioner, andre infektioner såsom HBV. HCV eller HIV.
  • Oral isotretinoinbrug i de foregående 6 måneder
  • Graviditet
  • Tendens til keloiddannelse
  • Patienter med alvorlig systemisk sygdom eller malignitet
  • Patienter med bindevævssygdomme
  • Patienter med blødningstendenser eller enhver anden hæmatologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fraktionel laser med PRP-væske
Fraktionel CO2-laser, derefter injiceres PRP'en bagefter
Kombinationsprodukt: Fraktionel laser med PRP væske eller PRP gel
20 deltagere fordelt på 2 grupper af 10 10 deltagere vil lave fraktioneret laser med PRP væske sessioner og 10 deltagere vil lave fraktioneret laser med PRP gel
Aktiv komparator: Fraktionel laser med PRP gel
Fraktionel CO2-laser derefter injiceres PRP-gelen bagefter
Kombinationsprodukt: Fraktionel laser med PRP væske eller PRP gel
20 deltagere fordelt på 2 grupper af 10 10 deltagere vil lave fraktioneret laser med PRP væske sessioner og 10 deltagere vil lave fraktioneret laser med PRP gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test hvilken kombination der er mere effektiv, fraktioneret laser med PRP væske eller fraktioneret laser med PRP gel
Tidsramme: et år
Effektiviteten af ​​hver kombination vil blive målt med OCT, dybden af ​​et fast ar på hver side af ansigtet vil blive målt ved baseline og derefter sammenlignet med 1 måned efter den sidste session og 3 måneder efter den sidste session
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kasr El Aini Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofisk acne ar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner