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Láser de CO2 fraccionado combinado con líquido PRP versus gel en el tratamiento de cicatrices de acné (PRP)

7 de octubre de 2020 actualizado por: Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Láser de CO2 fraccionado combinado con líquido de plasma rico en plaquetas versus forma de gel en el tratamiento de cicatrices atróficas de acné: un ensayo clínico aleatorizado

Este estudio es para probar la eficacia del láser fraccionado combinado con fluido PRP o gel PRP en el tratamiento de cicatrices atróficas de acné.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluirá a 20 pacientes, tratados con láser CO2 fraccionado más líquido PRP en un lado de la cara y láser CO2 fraccionado más gel PRP en el otro lado.

La elección de qué lado de la cara se inyectará con fluido PRP y qué lado se inyectará con gel PRP se elegirá de acuerdo con una tabla de aleatorización para cada paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Kasr Al Ainy Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Heba A Abd El Kader, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18
  • Ambos géneros
  • Tipos de piel III - V
  • Voluntad y capacidad para cumplir con los requisitos del protocolo.
  • Cicatrices atróficas de acné

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con acné activo
  • Pacientes con herpes labial, infecciones bacterianas, otras infecciones como el VHB. VHC o VIH.
  • Uso de isotretinoína oral en los últimos 6 meses
  • El embarazo
  • Tendencia a la formación de queloides.
  • Pacientes con enfermedad sistémica grave o malignidad
  • Pacientes con enfermedades del tejido conectivo
  • Pacientes con tendencias hemorrágicas o cualquier otra enfermedad hematológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Láser fraccionado con fluido PRP
Láser de CO2 fraccionado y luego se inyecta el PRP
Producto combinado: Láser fraccionado con fluido PRP o gel PRP
20 participantes divididos en 2 grupos de 10 10 participantes realizarán sesiones de láser fraccionado con fluido PRP y 10 participantes realizarán sesiones de láser fraccionado con gel PRP
Comparador activo: Láser fraccionado con gel PRP
Láser de CO2 fraccionado y luego se inyecta el gel PRP
Producto combinado: Láser fraccionado con fluido PRP o gel PRP
20 participantes divididos en 2 grupos de 10 10 participantes realizarán sesiones de láser fraccionado con fluido PRP y 10 participantes realizarán sesiones de láser fraccionado con gel PRP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba qué combinación es más efectiva, láser fraccionado con fluido PRP o láser fraccionado con gel PRP
Periodo de tiempo: un año
La eficacia de cada combinación se medirá con OCT, la profundidad de una cicatriz fija en cada lado de la cara se medirá al inicio y luego se comparará con 1 mes después de la última sesión y 3 meses después de la última sesión.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Kasr El Aini Hospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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