Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser frakcyjny CO2 w połączeniu z płynem PRP w porównaniu z żelem w leczeniu blizn potrądzikowych (PRP)

7 października 2020 zaktualizowane przez: Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Laser frakcyjny CO2 w połączeniu z osoczem bogatopłytkowym w porównaniu z postacią żelu w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności lasera frakcyjnego w połączeniu z płynem PRP lub żelem PRP w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 20 pacjentów leczonych laserem frakcyjnym CO2 plus płyn PRP po jednej stronie twarzy oraz laserem frakcyjnym CO2 plus żel PRP po drugiej stronie.

Wybór, po której stronie twarzy zostanie wstrzyknięty płyn PRP, a po której stronie zostanie wstrzyknięty żel PRP, zostanie wybrany zgodnie z tabelą randomizacji dla każdego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • kasr Al Ainy Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Heba A Abd El Kader, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Obie płcie
  • Typy skóry III - V
  • Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu
  • Zanikowe blizny potrądzikowe

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aktywnym trądzikiem
  • Pacjenci z opryszczką wargową, infekcjami bakteryjnymi, innymi infekcjami, takimi jak HBV. HCV lub HIV.
  • Doustne stosowanie izotretynoiny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża
  • Skłonność do powstawania keloidów
  • Pacjenci z ciężką chorobą ogólnoustrojową lub nowotworem złośliwym
  • Pacjenci z chorobami tkanki łącznej
  • Pacjenci ze skłonnościami do krwawień lub innymi chorobami hematologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laser frakcyjny z płynem PRP
Laser frakcyjny CO2, następnie wstrzykuje się PRP
Produkt złożony: Laser frakcyjny z płynem PRP lub żelem PRP
20 uczestników podzielonych na 2 grupy po 10 osób 10 uczestników wykona laser frakcyjny z płynami PRP i 10 uczestników wykona laser frakcyjny z żelem PRP
Aktywny komparator: Laser frakcyjny z żelem PRP
Laser frakcyjny CO2, następnie wstrzykiwany jest żel PRP
Produkt złożony: Laser frakcyjny z płynem PRP lub żelem PRP
20 uczestników podzielonych na 2 grupy po 10 osób 10 uczestników wykona laser frakcyjny z płynami PRP i 10 uczestników wykona laser frakcyjny z żelem PRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawdź, która kombinacja jest skuteczniejsza, laser frakcyjny z płynem PRP czy laser frakcyjny z żelem PRP
Ramy czasowe: rok
Skuteczność każdej kombinacji zostanie zmierzona za pomocą OCT, głębokość utrwalonej blizny po każdej stronie twarzy zostanie zmierzona na początku badania, a następnie porównana z 1 miesiącem po ostatniej sesji i 3 miesiącami po ostatniej sesji
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kasr El Aini Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atroficzna blizna potrądzikowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj