Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fraktionaalinen CO2-laser yhdistettynä PRP-nesteeseen verrattuna geeliin aknen arpien hoidossa (PRP)

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Fraktionaalinen CO2-laser yhdistettynä verihiutalepitoiseen plasmanesteeseen verrattuna geelimuotoon atrofisen aknen arpien hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata fraktioivan laserin tehoa yhdistettynä joko PRP-nesteeseen tai PRP-geeliin atrofisten aknen arpien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 20 potilasta, joita hoidetaan fraktionaalisella CO2-laserilla ja PRP-nesteellä kasvojen toisella puolella ja fraktiolla CO2-laserilla ja PRP-geelillä toisella puolella.

Valinta, kummalle puolelle kasvoja ruiskutetaan PRP-nestettä ja kummalle puolelle PRP-geeliä, valitaan kullekin potilaalle satunnaistustaulukon mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Rekrytointi
        • kasr Al Ainy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Heba A Abd El Kader, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18
  • Molemmat sukupuolet
  • Ihotyypit III-V
  • Halu ja kyky noudattaa protokollan vaatimuksia
  • Atrofiset aknen arvet

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen akne
  • Potilaat, joilla on herpes labialis, bakteeri-infektiot, muut infektiot, kuten HBV. HCV tai HIV.
  • isotretinoiinin käyttö suun kautta viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Raskaus
  • Taipumus keloidien muodostumiseen
  • Potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus tai pahanlaatuinen kasvain
  • Potilaat, joilla on sidekudossairauksia
  • Potilaat, joilla on verenvuototaipumus tai jokin muu hematologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fraktionaalinen laser PRP-nesteellä
Fraktionaalinen CO2-laser, jonka jälkeen PRP ruiskutetaan
Yhdistelmätuote: Fraktionaalinen laser PRP-nesteellä tai PRP-geelillä
20 osallistujaa jaettuna kahteen 10 hengen ryhmään. 10 osallistujaa tekee fraktiolaserin PRP-nesteistunnoilla ja 10 osallistujaa fraktiolaseerilla PRP-geelillä
Active Comparator: Fraktionaalinen laser PRP-geelillä
Fraktionaalinen CO2-laser, jonka jälkeen PRP-geeli ruiskutetaan
Yhdistelmätuote: Fraktionaalinen laser PRP-nesteellä tai PRP-geelillä
20 osallistujaa jaettuna kahteen 10 hengen ryhmään. 10 osallistujaa tekee fraktiolaserin PRP-nesteistunnoilla ja 10 osallistujaa fraktiolaseerilla PRP-geelillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa, kumpi yhdistelmä on tehokkaampi, fraktiolaser PRP-nesteellä vai fraktiolaser PRP-geelillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kunkin yhdistelmän tehokkuus mitataan OCT:llä, kiinteän arven syvyys kasvojen kummallakin puolella mitataan lähtötilanteessa ja sitten sitä verrataan 1 kuukauteen viimeisen istunnon jälkeen ja 3 kuukauteen viimeisen istunnon jälkeen.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kasr El Aini Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atrofinen aknen arpi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa