Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фракционный лазер CO2 в сочетании с жидкостью PRP по сравнению с гелем в лечении шрамов от угревой сыпи (PRP)

7 октября 2020 г. обновлено: Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Фракционный CO2-лазер в сочетании с богатой тромбоцитами плазменной жидкостью по сравнению с гелевой формой в лечении атрофических рубцов от угревой сыпи: рандомизированное клиническое исследование

Это исследование предназначено для проверки эффективности фракционного лазера в сочетании с жидкостью PRP или гелем PRP при лечении атрофических рубцов от угревой сыпи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 20 пациентов, которых лечили фракционным CO2-лазером в сочетании с жидкостью PRP на одной стороне лица и фракционным CO2-лазером в сочетании с PRP-гелем на другой стороне.

Выбор, на какую сторону лица будет вводиться жидкость PRP и на какую сторону будет вводиться гель PRP, будет выбираться в соответствии с таблицей рандомизации для каждого пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет
        • Рекрутинг
        • kasr Al Ainy Hospital
        • Контакт:
          • Yasmin A El Hadidy, MB BCh
          • Номер телефона: 01142479792
          • Электронная почта: yasmin_ahmed_92@yashoo.com
        • Контакт:
          • Heba A Abd El Kader, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Оба пола
  • Типы кожи III - V
  • Готовность и способность соблюдать требования протокола
  • Атрофические рубцы от угревой сыпи

Критерий исключения:

  • Пациенты с активной формой акне
  • Пациенты с лабиальным герпесом, бактериальными инфекциями, другими инфекциями, такими как ВГВ. ВГС или ВИЧ.
  • Пероральное использование изотретиноина в течение предыдущих 6 месяцев
  • Беременность
  • Склонность к образованию келоидов
  • Пациенты с тяжелыми системными заболеваниями или злокачественными новообразованиями
  • Больные с заболеваниями соединительной ткани
  • Пациенты со склонностью к кровотечениям или любым другим гематологическим заболеванием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фракционный лазер с жидкостью PRP
Фракционный CO2-лазер, затем вводится PRP
Комбинированный продукт: Фракционный лазер с жидкостью PRP или гелем PRP
20 участников разделены на 2 группы по 10 человек. 10 участников будут проводить сеансы фракционного лазера с сеансами жидкости PRP, а 10 участников будут делать фракционный лазер с гелем PRP.
Активный компаратор: Фракционный лазер с гелем PRP
Фракционный лазер CO2, после чего вводится гель PRP
Комбинированный продукт: Фракционный лазер с жидкостью PRP или гелем PRP
20 участников разделены на 2 группы по 10 человек. 10 участников будут проводить сеансы фракционного лазера с сеансами жидкости PRP, а 10 участников будут делать фракционный лазер с гелем PRP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверьте, какая комбинация более эффективна: фракционный лазер с жидкостью PRP или фракционный лазер с гелем PRP.
Временное ограничение: один год
Эффективность каждой комбинации будет измеряться с помощью ОКТ, глубина фиксированного рубца на каждой стороне лица будет измеряться исходно, а затем сравниваться с 1 месяцем после последнего сеанса и 3 месяцами после последнего сеанса.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Kasr El Aini Hospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Атрофический шрам от угревой сыпи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться