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Laser CO2 frazionato combinato con fluido PRP contro gel nel trattamento delle cicatrici da acne (PRP)

7 ottobre 2020 aggiornato da: Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Laser a CO2 frazionato combinato con liquido plasmatico ricco di piastrine rispetto alla forma di gel nel trattamento delle cicatrici da acne atrofica: uno studio clinico randomizzato

Questo studio ha lo scopo di testare l'efficacia del laser frazionato combinato con il fluido PRP o il gel PRP nel trattamento delle cicatrici da acne atrofica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà 20 pazienti, trattati con laser CO2 frazionato più fluido PRP su un lato del viso e laser CO2 frazionato più gel PRP sull'altro lato.

La scelta di quale lato del viso verrà iniettato con fluido PRP e quale lato verrà iniettato con gel PRP verrà scelto in base a una tabella di randomizzazione per ciascun paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Kasr Al Ainy Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Heba A Abd El Kader, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Entrambi i sessi
  • Tipi di pelle III - V
  • Disponibilità e capacità di rispettare i requisiti del protocollo
  • Cicatrici da acne atrofica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con acne attiva
  • Pazienti con herpes labialis, infezioni batteriche, altre infezioni come l'HBV. HCV o HIV.
  • Uso orale di isotretinoina nei 6 mesi precedenti
  • Gravidanza
  • Tendenza alla formazione di cheloidi
  • Pazienti con grave malattia sistemica o tumore maligno
  • Pazienti con malattie del tessuto connettivo
  • Pazienti con tendenza al sanguinamento o qualsiasi altra malattia ematologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laser frazionato con fluido PRP
Laser CO2 frazionato, quindi il PRP viene successivamente iniettato
Prodotto combinato: Laser frazionato con fluido PRP o gel PRP
20 partecipanti divisi in 2 gruppi di 10 10 partecipanti eseguiranno sessioni di laser frazionato con fluido PRP e 10 partecipanti eseguiranno laser frazionato con gel PRP
Comparatore attivo: Laser frazionato con gel PRP
Laser CO2 frazionato quindi il gel PRP viene successivamente iniettato
Prodotto combinato: Laser frazionato con fluido PRP o gel PRP
20 partecipanti divisi in 2 gruppi di 10 10 partecipanti eseguiranno sessioni di laser frazionato con fluido PRP e 10 partecipanti eseguiranno laser frazionato con gel PRP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova quale combinazione è più efficace, laser frazionato con fluido PRP o laser frazionato con gel PRP
Lasso di tempo: un anno
L'efficacia di ciascuna combinazione sarà misurata con OCT, la profondità di una cicatrice fissa su ciascun lato del viso sarà misurata al basale e quindi confrontata con 1 mese dopo l'ultima sessione e 3 mesi dopo l'ultima sessione
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kasr El Aini Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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