Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frakční CO2 laser v kombinaci s PRP tekutinou versus gel v léčbě jizev po akné (PRP)

7. října 2020 aktualizováno: Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Frakční CO2 laser v kombinaci s plazmovou tekutinou bohatou na krevní destičky versus gelová forma v léčbě atrofických jizev po akné: Randomizovaná klinická studie

Tato studie má otestovat účinnost frakčního laseru v kombinaci s PRP tekutinou nebo PRP gelem při léčbě atrofických jizev po akné.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 20 pacientů léčených frakčním CO2 laserem plus PRP tekutinou na jedné straně obličeje a frakčním CO2 laserem plus PRP gelem na druhé straně.

Výběr, na kterou stranu obličeje bude aplikována tekutina PRP a na kterou stranu bude aplikován PRP gel, bude vybrán podle randomizační tabulky pro každého pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Kasr Al Ainy Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Heba A Abd El Kader, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Obě pohlaví
  • Typy pleti III-V
  • Ochota a schopnost dodržet požadavky protokolu
  • Atrofické jizvy po akné

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s aktivním akné
  • Pacienti s herpes labialis, bakteriálními infekcemi, jinými infekcemi, jako je HBV. HCV nebo HIV.
  • Perorální užívání isotretinoinu v předchozích 6 měsících
  • Těhotenství
  • Sklon k tvorbě keloidů
  • Pacienti se závažným systémovým onemocněním nebo maligním onemocněním
  • Pacienti s onemocněním pojivové tkáně
  • Pacienti se sklonem ke krvácení nebo jiným hematologickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Frakční laser s tekutinou PRP
Frakční CO2 laser, poté je vstříknut PRP
Kombinovaný produkt: Frakční laser s PRP tekutinou nebo PRP gelem
20 účastníků rozdělených do 2 skupin po 10 10 účastnících bude provádět sezení frakčního laseru s PRP tekutinou a 10 účastníků bude provádět frakční laser s PRP gelem
Aktivní komparátor: Frakční laser s PRP gelem
Frakční CO2 laser, poté je vstříknut PRP gel
Kombinovaný produkt: Frakční laser s PRP tekutinou nebo PRP gelem
20 účastníků rozdělených do 2 skupin po 10 10 účastnících bude provádět sezení frakčního laseru s PRP tekutinou a 10 účastníků bude provádět frakční laser s PRP gelem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyzkoušejte, která kombinace je účinnější, zda frakční laser s kapalinou PRP nebo frakční laser s gelem PRP
Časové okno: jeden rok
Účinnost každé kombinace bude měřena pomocí OCT, hloubka fixované jizvy na každé straně obličeje bude měřena na začátku a poté porovnána s 1 měsícem po posledním sezení a 3 měsíci po posledním sezení
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kasr El Aini Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atrofická jizva po akné

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit