Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fraksjonert CO2-laser kombinert med PRP-væske versus gel i behandling av aknearr (PRP)

7. oktober 2020 oppdatert av: Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Fraksjonert CO2-laser kombinert med blodplaterik plasmavæske versus gelform ved behandling av atrofiske aknearr: en randomisert klinisk studie

Denne studien skal teste effekten av fraksjonert laser kombinert med enten PRP-væske eller PRP-gel ved behandling av atrofiske aknearr

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil omfatte 20 pasienter, behandlet med fraksjonert CO2-laser pluss PRP-væske på den ene siden av ansiktet og fraksjonert CO2-laser pluss PRP-gel på den andre siden.

Å velge hvilken side av ansiktet som skal injiseres med PRP-væske og hvilken side som skal injiseres med PRP-gel vil bli valgt i henhold til en randomiseringstabell for hver pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • kasr Al Ainy Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Heba A Abd El Kader, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18
  • Begge kjønn
  • Hudtyper III - V
  • Vilje og evne til å etterkomme kravene i protokollen
  • Atrofiske aknearr

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med aktiv akne
  • Pasienter med herpes labialis, bakterielle infeksjoner, andre infeksjoner som HBV. HCV eller HIV.
  • Oral isotretinoinbruk de siste 6 månedene
  • Svangerskap
  • Tendens til keloiddannelse
  • Pasienter med alvorlig systemisk sykdom eller malignitet
  • Pasienter med bindevevssykdommer
  • Pasienter med blødningstendenser eller annen hematologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fraksjonell laser med PRP-væske
Fraksjonert CO2 laser så injiseres PRP etterpå
Kombinasjonsprodukt: Fraksjonell laser med PRP-væske eller PRP-gel
20 deltakere delt inn i 2 grupper på 10 10 deltakere vil gjøre Fraksjonell laser med PRP væske økter og 10 deltakere vil gjøre Fraksjonell laser med PRP gel
Aktiv komparator: Fraksjonell laser med PRP gel
Fraksjonert CO2-laser så injiseres PRP-gelen etterpå
Kombinasjonsprodukt: Fraksjonell laser med PRP-væske eller PRP-gel
20 deltakere delt inn i 2 grupper på 10 10 deltakere vil gjøre Fraksjonell laser med PRP væske økter og 10 deltakere vil gjøre Fraksjonell laser med PRP gel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test hvilken kombinasjon som er mer effektiv, fraksjonell laser med PRP-væske eller fraksjonell laser med PRP-gel
Tidsramme: ett år
Effektiviteten til hver kombinasjon vil bli målt med OCT, dybden av et fast arr på hver side av ansiktet vil bli målt ved baseline og deretter sammenlignet med 1 måned etter siste økt og 3 måneder etter siste økt
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yasmine Ahmed Abd El-Maguid El-Hadidy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kasr El Aini Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrofisk aknearr

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere