心脏和肾脏酮代谢
2023年7月18日 更新者：Université de Sherbrooke
正电子发射断层扫描法测定外源性酮盐对心肾酮代谢的影响
参与者将在 3 种不同条件下进行 3 次正电子发射断层扫描 (PET)：
- 禁食无外源酮盐
- 空腹补充外源性酮盐
- 餐后补充外源性酮盐。
研究概览
详细说明
这项研究将有助于量化中年人在有或没有食物摄入的情况下，在有或没有外源酮盐的情况下心脏和肾脏的酮摄取。 参与者将进行 3 种不同的 PET 扫描：
- 禁食无外源酮盐
- 空腹补充外源性酮盐
- 餐后补充外源性酮盐。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄介乎 45 至 64 岁
- 一般健康
- BMI 在 18.5 和 27 之间
排除标准：
- 每天服用的所有药物
- 糖尿病或糖尿病前期
- 消化功能障碍
- 怀孕或哺乳
- 对补充剂过敏
- 参加强化体育锻炼（每周3次以上）
- 正在进行生酮饮食或服用生酮补充剂。
- 每天超过 2 种酒精饮料
- 血液概况中任何有临床意义的异常
- 抽烟
- 幽闭恐惧症
- 正在参加另一个介入研究项目或 PET 研究项目
- 不能仰卧至少 60 分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
禁食不补充外源性酮盐
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实验性的：空腹补充外源性酮盐
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参与者必须服用 2 剂补充剂，一剂在扫描前 75 分钟服用，一剂在扫描前 30 分钟服用。
其他名称：
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实验性的：餐后补充外源性酮盐
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参与者必须服用 2 剂补充剂，一剂在扫描前 75 分钟，一剂在扫描前 30 分钟，他们将在扫描前 20 分钟吃流食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
11C-乙酰乙酸心酮摄取
大体时间：60分钟
|
通过 PET 扫描测量心脏酮摄取
|
60分钟
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11C-乙酰乙酸肾酮摄取
大体时间：60分钟
|
通过 PET 扫描测量肾酮摄取
|
60分钟
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心脏功能、远舒张容积
大体时间：60分钟
|
远舒张容积
|
60分钟
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心脏功能、收缩期容积
大体时间：60分钟
|
远收缩容积
|
60分钟
|
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心功能、射血分数
大体时间：60分钟
|
射血分数
|
60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆酮
大体时间：60分钟
|
血浆酮浓度
|
60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (实际的)
2022年8月15日
研究完成 (实际的)
2023年1月15日
研究注册日期
首次提交
2020年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月7日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-3441
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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