Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärt- och njurketonmetabolism

18 juli 2023 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

Exogent ketonsalt på hjärta och njure Ketonmetabolism mätt med positronemissionstomografi

Deltagarna kommer att genomgå 3 Positron Emission Tomography (PET) skanningar under 3 olika förhållanden:

  1. Fasta utan exogent ketonsalt
  2. Fasta med exogent ketonsalttillskott
  3. Post-Prandial med exogent ketonsalttillskott.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att hjälpa till att kvantifiera hjärt- och njurketonupptag med eller utan ett exogent ketonsalt med eller utan matintag hos medelålders vuxna. Deltagarna kommer att ha 3 olika PET-skanningar att utföra:

  1. Fasta utan exogent ketonsalt
  2. Fasta med exogent ketonsalttillskott
  3. Post-Prandial med exogent ketonsalttillskott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Rearsh Centre on Aging

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 45 och 64 år
  • Generellt frisk
  • BMI mellan 18,5 och 27

Exklusions kriterier:

  • Alla droger som tas dagligen
  • Diabetes eller pre-diabetes
  • Matsmältningsdysfunktion
  • Graviditet eller amning
  • Allergi mot tillskottet
  • Delta i en intensiv fysisk träningsträning (mer än tre gånger i veckan)
  • Att vara på en ketogen diet eller konsumera ketogent tillskott.
  • Mer än 2 alkoholhaltiga drycker varje dag
  • Varje kliniskt signifikant anomali i blodprofilen
  • Rökning
  • Klaustrofobi
  • Att vara inskriven i ett annat interventionellt forskningsprojekt eller i ett PET-forskningsprojekt
  • Kan inte ligga på ryggen på minst 60 minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Fasta utan exogent ketonsalttillskott
Experimentell: Fasta med exogent ketonsalttillskott
Kosttillskott: Fasta med exogent ketonsalttillskott
Deltagarna måste ta 2 doser tillskott, en 75 minuter före skanningen och en 30 minuter före skanningen.
Andra namn:
  • Post-Prandial med exogent ketonsalttillskott
Experimentell: Post-Prandial med exogent ketonsalttillskott
Kosttillskott: Post-Prandial med exogent ketonsalttillskott
Deltagarna måste ta 2 doser tillskott, en 75 minuter före skanningen och en 30 minuter före skanningen och de kommer att ha en flytande måltid 20 minuter före skanningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
11C-Acetoacetat Heart Ketonupptag
Tidsram: 60 minuter
Hjärtets ketonupptag mätt med PET-skanning
60 minuter
11C-Acetoacetat Upptag av njurketon
Tidsram: 60 minuter
Njurketonupptag mätt med PET-skanning
60 minuter
Hjärtfunktioner, telediastolisk volym
Tidsram: 60 minuter
telediastolisk volym
60 minuter
Hjärtfunktioner, telesystolisk volym
Tidsram: 60 minuter
telesystolisk volym
60 minuter
Hjärtfunktioner, ejektionsfraktion
Tidsram: 60 minuter
Utkastningsfraktion
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaketon
Tidsram: 60 minuter
Plasmaketonkoncentration
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbetspartners

Société des Produits Nestlé (SPN)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-3441

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera