Метаболизм кетонов в сердце и почках
18 июля 2023 г. обновлено: Université de Sherbrooke
Экзогенная кетоновая соль на метаболизм кетона в сердце и почках, измеренная с помощью позитронно-эмиссионной томографии
Участники пройдут 3 сканирования позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) в 3 различных условиях:
- Голодание без экзогенной кетоновой соли
- Голодание с экзогенной кетоновой солевой добавкой
- Постпрандиал с экзогенной кетоновой солью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование поможет количественно оценить поглощение кетона сердцем и почками с экзогенной кетоновой солью или без нее, с приемом пищи или без нее у взрослых среднего возраста. Участникам предстоит выполнить 3 различных ПЭТ-сканирования:
- Голодание без экзогенной кетоновой соли
- Голодание с экзогенной кетоновой солевой добавкой
- Постпрандиал с экзогенной кетоновой солью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 до 64 лет
- В целом здоров
- ИМТ от 18,5 до 27
Критерий исключения:
- Все препараты принимаются ежедневно
- Диабет или преддиабет
- Пищеварительная дисфункция
- Беременность или лактация
- Аллергия на добавку
- Участвуйте в интенсивных физических тренировках (более трех раз в неделю)
- Соблюдение кетогенной диеты или употребление кетогенных добавок.
- Более 2 алкогольных напитков каждый день
- Любая клинически значимая аномалия в профиле крови
- Курение
- Клаустрофобия
- Участие в другом интервенционном исследовательском проекте или в исследовательском проекте ПЭТ
- Неспособность лежать на спине в течение как минимум 60 минут
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Голодание без экзогенной кетоновой соли
|
|
|
Экспериментальный: Голодание с экзогенной кетоновой солевой добавкой
|
Участники должны будут принять 2 дозы добавки: одну за 75 минут до сканирования и одну за 30 минут до сканирования.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Постпрандиал с экзогенной кетоновой солью
|
Участники должны будут принять 2 дозы добавки, одну за 75 минут до сканирования и одну за 30 минут до сканирования, и они будут принимать жидкую пищу за 20 минут до сканирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение кетона сердца 11C-ацетоацетата
Временное ограничение: 60 минут
|
Поглощение кетона сердцем, измеренное с помощью ПЭТ
|
60 минут
|
|
11C-ацетоацетат Поглощение кетона почками
Временное ограничение: 60 минут
|
Поглощение кетона почками, измеренное с помощью ПЭТ
|
60 минут
|
|
Сердечные функции, теледиастолический объем
Временное ограничение: 60 минут
|
теледиастолический объем
|
60 минут
|
|
Сердечные функции, телесистолический объем
Временное ограничение: 60 минут
|
телесистолический объем
|
60 минут
|
|
Функции сердца, фракция выброса
Временное ограничение: 60 минут
|
Фракция выброса
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кетон плазмы
Временное ограничение: 60 минут
|
Концентрация кетонов в плазме
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-3441
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .