Hjerte og nyre ketoner Metabolisme
18. juli 2023 opdateret af: Université de Sherbrooke
Eksogent ketonsalt på hjerte og nyre Ketonmetabolisme målt ved positronemissionstomografi
Deltagerne vil gennemgå 3 Positron Emission Tomography (PET) scanninger under 3 forskellige forhold:
- Fastende uden eksogent ketonsalt
- Fastende med eksogent ketonsalttilskud
- Post-Prandial med eksogent ketonsalttilskud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil hjælpe med at kvantificere hjerte- og nyreketonoptagelse med eller uden et eksogent ketonsalt med eller uden fødeindtagelse hos midaldrende voksne. Deltagerne skal udføre 3 forskellige PET-scanninger:
- Fastende uden eksogent ketonsalt
- Fastende med eksogent ketonsalttilskud
- Post-Prandial med eksogent ketonsalttilskud.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 45 og 64 år
- Generelt sund
- BMI mellem 18,5 og 27
Ekskluderingskriterier:
- Alle lægemidler taget på daglig basis
- Diabetes eller præ-diabetes
- Fordøjelsesbesvær
- Graviditet eller amning
- Allergi over for tilskuddet
- Deltag i en intensiv fysisk træningstræning (mere end tre gange om ugen)
- At være på en ketogen diæt eller indtagelse af ketogent tilskud.
- Mere end 2 alkoholholdige drikkevarer hver dag
- Enhver klinisk signifikant anomali i blodprofilen
- Rygning
- Klaustrofobi
- At være optaget i et andet interventionsforskningsprojekt eller i et PET-forskningsprojekt
- Ude af stand til at ligge på ryggen i mindst 60 minutter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Faste uden eksogent ketonsalttilskud
|
|
|
Eksperimentel: Fastende med eksogent ketonsalttilskud
|
Deltagerne skal tage 2 doser tilskud, en 75 minutter før scanningen og en 30 minutter før scanningen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Post-Prandial med eksogent ketonsalttilskud
|
Deltagerne skal tage 2 doser tilskud, en 75 minutter før scanningen og en 30 minutter før scanningen, og de vil have et flydende måltid 20 minutter før scanningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
11C-Acetoacetat Hjerteketonoptagelse
Tidsramme: 60 minutter
|
Hjerteketonoptagelse målt ved PET-scanning
|
60 minutter
|
|
11C-Acetoacetat Nyreketonoptagelse
Tidsramme: 60 minutter
|
Nyreketonoptagelse målt ved PET-scanning
|
60 minutter
|
|
Hjertefunktioner, telediastolisk volumen
Tidsramme: 60 minutter
|
telediastolisk volumen
|
60 minutter
|
|
Hjertefunktioner, telesystolisk volumen
Tidsramme: 60 minutter
|
telesystolisk volumen
|
60 minutter
|
|
Hjertefunktioner, ejektionsfraktion
Tidsramme: 60 minutter
|
Ejektionsfraktion
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma keton
Tidsramme: 60 minutter
|
Plasmaketonkoncentration
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-3441
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .