Hjerte og nyre ketonmetabolisme
18. juli 2023 oppdatert av: Université de Sherbrooke
Eksogent ketonsalt på hjerte og nyre Ketonmetabolisme målt med positronemisjonstomografi
Deltakerne vil gjennomgå 3 Positron Emission Tomography (PET) skanninger under 3 forskjellige forhold:
- Faste uten eksogent ketonsalt
- Faste med eksogent ketonsalttilskudd
- Post-Prandial med eksogent ketonsalttilskudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bidra til å kvantifisere hjerte- og nyreketonopptak med eller uten et eksogent ketonsalt med eller uten matinntak hos middelaldrende voksne. Deltakerne vil ha 3 forskjellige PET-skanninger å utføre:
- Faste uten eksogent ketonsalt
- Faste med eksogent ketonsalttilskudd
- Post-Prandial med eksogent ketonsalttilskudd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 45 og 64 år
- Generelt sunn
- BMI mellom 18,5 og 27
Ekskluderingskriterier:
- Alle medisiner tatt på daglig basis
- Diabetes eller pre-diabetes
- Fordøyelsesdysfunksjon
- Graviditet eller amming
- Allergi mot kosttilskuddet
- Delta i en intensiv fysisk treningstrening (mer enn tre ganger i uken)
- Å være på en ketogen diett eller inntak av ketogent tilskudd.
- Mer enn 2 alkoholholdige drikker hver dag
- Enhver klinisk signifikant anomali i blodprofilen
- Røyking
- Klaustrofobi
- Å være påmeldt i et annet intervensjonsforskningsprosjekt eller i et PET-forskningsprosjekt
- Klarer ikke å ligge på ryggen i minst 60 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Faste uten eksogent ketonsalttilskudd
|
|
|
Eksperimentell: Faste med eksogent ketonsalttilskudd
|
Deltakerne må ta 2 doser supplement, en 75 minutter før skanningen og en 30 minutter før skanningen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Post-Prandial med eksogent ketonsalttilskudd
|
Deltakerne må ta 2 doser tilskudd, en 75 minutter før skanningen og en 30 minutter før skanningen, og de vil ha et flytende måltid 20 minutter før skanningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
11C-Acetoacetat Hjerte Ketonopptak
Tidsramme: 60 minutter
|
Hjerteketonopptak målt ved PET-skanning
|
60 minutter
|
|
11C-Acetoacetat Nyreketonopptak
Tidsramme: 60 minutter
|
Nyreketonopptak målt ved PET-skanning
|
60 minutter
|
|
Hjertefunksjoner, telediastolisk volum
Tidsramme: 60 minutter
|
telediastolisk volum
|
60 minutter
|
|
Hjertefunksjoner, telesystolisk volum
Tidsramme: 60 minutter
|
telesystolisk volum
|
60 minutter
|
|
Hjertefunksjoner, ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 60 minutter
|
Utkastingsfraksjon
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma keton
Tidsramme: 60 minutter
|
Plasmaketonkonsentrasjon
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-3441
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .