Hart en Nier Ketonen Metabolisme
18 juli 2023 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke
Exogeen ketonzout op hart- en nierketonmetabolisme gemeten met positronemissietomografie
Deelnemers ondergaan 3 Positron Emission Tomography (PET) scans in 3 verschillende omstandigheden:
- Vasten zonder exogeen ketonzout
- Vasten met exogeen ketonzoutsupplement
- Postprandiaal met exogeen ketonzoutsupplement.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal helpen om de opname van keton door hart en nieren te kwantificeren met of zonder een exogeen ketonzout met of zonder voedselinname bij volwassenen van middelbare leeftijd. Deelnemers zullen 3 verschillende PET-scans moeten uitvoeren:
- Vasten zonder exogeen ketonzout
- Vasten met exogeen ketonzoutsupplement
- Postprandiaal met exogeen ketonzoutsupplement.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 45 en 64 jaar oud
- Over het algemeen gezond
- BMI tussen 18,5 en 27
Uitsluitingscriteria:
- Alle medicijnen die dagelijks worden ingenomen
- Diabetes of pre-diabetes
- Spijsverteringsstoornis
- Zwangerschap of borstvoeding
- Allergie voor het supplement
- Deelnemen aan een intensieve fysieke training (meer dan drie keer per week)
- Een ketogeen dieet volgen of een ketogeen supplement gebruiken.
- Meer dan 2 alcoholische dranken per dag
- Elke klinisch significante afwijking in het bloedprofiel
- Roken
- Claustrofobie
- Ingeschreven zijn in een ander interventioneel onderzoeksproject of in een PET-onderzoeksproject
- Kan niet ten minste 60 minuten in rugligging liggen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Vasten zonder exogeen ketonzoutsupplement
|
|
|
Experimenteel: Vasten met exogeen ketonzoutsupplement
|
Deelnemers moeten 2 doses supplement innemen, één 75 minuten voor de scan en één 30 minuten voor de scan.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Postprandiaal met exogeen ketonzoutsupplement
|
Deelnemers moeten 2 doses van het supplement innemen, een 75 minuten voor de scan en een 30 minuten voor de scan en ze krijgen een vloeibare maaltijd 20 minuten voor de scan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van 11C-acetoacetaat in hartketonen
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Hartketonopname gemeten met PET-scan
|
60 minuten
|
|
11C-acetoacetaat Nierketonopname
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Nierketonopname gemeten met PET-scan
|
60 minuten
|
|
Hartfuncties, telediastolisch volume
Tijdsspanne: 60 minuten
|
telediastolisch volume
|
60 minuten
|
|
Hartfuncties, telesystolisch volume
Tijdsspanne: 60 minuten
|
telesystolisch volume
|
60 minuten
|
|
Hartfuncties, ejectiefractie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Ejectiefractie
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma keton
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Plasmaketonconcentratie
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-3441
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk