Metabolismo dei chetoni cardiaci e renali
18 luglio 2023 aggiornato da: Université de Sherbrooke
Sale chetonico esogeno sul metabolismo dei chetoni cardiaci e renali misurato mediante tomografia a emissione di positroni
I partecipanti saranno sottoposti a 3 scansioni di tomografia a emissione di positroni (PET) in 3 diverse condizioni:
- Digiuno senza sale chetonico esogeno
- Digiuno con integratore di sali chetonici esogeni
- Post-prandiale con integratore di sali chetonici esogeni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio aiuterà a quantificare l'assorbimento di chetoni da parte del cuore e dei reni con o senza un sale chetonico esogeno con o senza assunzione di cibo negli adulti di mezza età. I partecipanti avranno 3 diverse scansioni PET da eseguire:
- Digiuno senza sale chetonico esogeno
- Digiuno con integratore di sali chetonici esogeni
- Post-prandiale con integratore di sali chetonici esogeni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 45 e 64 anni
- Generalmente sano
- BMI tra 18,5 e 27
Criteri di esclusione:
- Tutti i farmaci assunti quotidianamente
- Diabete o pre-diabete
- Disfunzione digestiva
- Gravidanza o allattamento
- Allergia al supplemento
- Partecipare a un intenso allenamento di esercizio fisico (più di tre volte a settimana)
- Seguire una dieta chetogenica o consumare integratori chetogenici.
- Più di 2 bevande alcoliche al giorno
- Qualsiasi anomalia clinicamente significativa nel profilo del sangue
- Fumare
- Claustrofobia
- Essere iscritti a un altro progetto di ricerca interventistica o a un progetto di ricerca PET
- Incapace di sdraiarsi dorsalmente supino per almeno 60 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Digiuno senza supplemento di sale chetonico esogeno
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Sperimentale: Digiuno con supplemento di sale chetonico esogeno
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I partecipanti dovranno assumere 2 dosi di supplemento, una 75 minuti prima della scansione e una 30 minuti prima della scansione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Post-prandiale con integratore di sali chetonici esogeni
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I partecipanti dovranno assumere 2 dosi di supplemento, una 75 minuti prima della scansione e una 30 minuti prima della scansione e avranno un pasto liquido 20 minuti prima della scansione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento di chetoni cardiaci 11C-acetoacetato
Lasso di tempo: 60 minuti
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Captazione dei chetoni cardiaci misurata mediante scansione PET
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60 minuti
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Assorbimento di chetoni renali 11C-acetoacetato
Lasso di tempo: 60 minuti
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Captazione renale di chetoni misurata mediante scansione PET
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60 minuti
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Funzioni cardiache, volume telediastolico
Lasso di tempo: 60 minuti
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volume telediastolico
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60 minuti
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Funzioni cardiache, volume telesistolico
Lasso di tempo: 60 minuti
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volume telesistolico
|
60 minuti
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Funzioni cardiache, frazione di eiezione
Lasso di tempo: 60 minuti
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Frazione di eiezione
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60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chetoni plasmatici
Lasso di tempo: 60 minuti
|
Concentrazione plasmatica di chetoni
|
60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-3441
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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