Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus ketonů srdce a ledvin

18. července 2023 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Exogenní ketonová sůl na srdci a ledvinách Ketonový metabolismus měřený pozitronovou emisní tomografií

Účastníci podstoupí 3 skenování pozitronovou emisní tomografií (PET) ve 3 různých podmínkách:

  1. Půst bez exogenní ketonové soli
  2. Půst s doplňkem exogenní ketonové soli
  3. Postprandiální s doplňkem exogenní ketonové soli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie pomůže kvantifikovat příjem ketonů srdcem a ledvinami s nebo bez exogenní ketonové soli s nebo bez příjmu potravy u dospělých středního věku. Účastníci budou mít k dispozici 3 různé PET skeny:

  1. Půst bez exogenní ketonové soli
  2. Půst s doplňkem exogenní ketonové soli
  3. Postprandiální s doplňkem exogenní ketonové soli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Rearsh Centre on Aging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 45 do 64 let
  • Obecně zdravý
  • BMI mezi 18,5 a 27

Kritéria vyloučení:

  • Všechny léky užívané denně
  • Diabetes nebo prediabetes
  • Dysfunkce trávení
  • Těhotenství nebo kojení
  • Alergie na doplněk
  • Zúčastněte se intenzivního fyzického cvičení (více než třikrát týdně)
  • Být na ketogenní dietě nebo konzumaci ketogenního doplňku.
  • Více než 2 alkoholické nápoje každý den
  • Jakákoli klinicky významná anomálie v krevním profilu
  • Kouření
  • Klaustrofobie
  • Být zapsán do jiného intervenčního výzkumného projektu nebo do výzkumného projektu PET
  • Neschopnost ležet na zádech alespoň 60 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Půst bez doplňku exogenní ketonové soli
Experimentální: Půst s doplňkem exogenní ketonové soli
Doplněk stravy: Půst s doplňkem exogenní ketonové soli
Účastníci budou muset užít 2 dávky doplňku, jednu 75 minut před skenováním a jednu 30 minut před skenováním.
Ostatní jména:
  • Postprandiální s doplňkem exogenní ketonové soli
Experimentální: Postprandiální s doplňkem exogenní ketonové soli
Doplněk stravy: Postprandiální s doplňkem exogenní ketonové soli
Účastníci budou muset užít 2 dávky doplňku, jednu 75 minut před skenováním a jednu 30 minut před skenováním a 20 minut před skenováním budou mít tekuté jídlo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce 11C-acetoacetátového srdečního ketonu
Časové okno: 60 minut
Příjem ketonů srdce měřený PET skenem
60 minut
11C-Acetoacetát Absorpce ketonů ledvinami
Časové okno: 60 minut
Příjem ketonů ledvinami měřený PET skenem
60 minut
Srdeční funkce, telediastolický objem
Časové okno: 60 minut
telediastolický objem
60 minut
Srdeční funkce, telesystolický objem
Časové okno: 60 minut
telesystolický objem
60 minut
Srdeční funkce, ejekční frakce
Časové okno: 60 minut
Ejekční frakce
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmový keton
Časové okno: 60 minut
Plazmatická koncentrace ketonů
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

Société des Produits Nestlé (SPN)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-3441

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit