Sydämen ja munuaisten ketonien aineenvaihdunta
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Eksogeeninen ketonisuola sydämen ja munuaisten ketoniaineenvaihduntaan positroniemissiotomografialla mitattuna
Osallistujille tehdään 3 positroniemissiotomografiaa (PET) kolmessa eri tilanteessa:
- Paasto ilman eksogeenistä ketonisuolaa
- Paasto eksogeenisen ketonisuolalisän kanssa
- Aterian jälkeinen eksogeeninen ketonisuolalisä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus auttaa määrittämään keski-ikäisten aikuisten sydämen ja munuaisten ketonien ottoa eksogeenisen ketonisuolalla tai ilman sitä. Osallistujilla on suoritettavana 3 erilaista PET-skannausta:
- Paasto ilman eksogeenistä ketonisuolaa
- Paasto eksogeenisen ketonisuolalisän kanssa
- Aterian jälkeinen eksogeeninen ketonisuolalisä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-64
- Yleisesti terve
- BMI 18,5 ja 27 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lääkkeet otetaan päivittäin
- Diabetes tai esidiabetes
- Ruoansulatuskanavan toimintahäiriö
- Raskaus tai imetys
- Allergia lisäaineelle
- Osallistu intensiiviseen fyysiseen harjoitteluun (useammin kuin kolme kertaa viikossa)
- Ketogeenisellä ruokavaliolla tai ketogeenisen lisäravinteen nauttiminen.
- Yli 2 alkoholijuomaa päivässä
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä poikkeama veriprofiilissa
- Tupakointi
- Klaustrofobia
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimusprojektiin tai PET-tutkimusprojektiin
- Ei pysty makaamaan selällään selällään vähintään 60 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Paasto ilman eksogeenistä ketonisuolalisää
|
|
|
Kokeellinen: Paasto eksogeenisen ketonisuolalisän kanssa
|
Osallistujien on otettava 2 lisäannosta, yksi 75 minuuttia ennen skannausta ja toinen 30 minuuttia ennen skannausta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aterian jälkeinen eksogeeninen ketonisuolalisä
|
Osallistujien on otettava 2 annosta lisäravintoa, yksi 75 minuuttia ennen skannausta ja yksi 30 minuuttia ennen skannausta, ja he saavat nestemäisen aterian 20 minuuttia ennen skannausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
11C-Asetoasetaatti Sydänketonien otto
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Sydämen ketonien otto mitattuna PET-skannauksella
|
60 minuuttia
|
|
11C-Asetoasetaatti Munuaisten ketonien otto
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Munuaisten ketonien otto mitattuna PET-skannauksella
|
60 minuuttia
|
|
Sydämen toiminnot, telediastolinen tilavuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
telediastolinen tilavuus
|
60 minuuttia
|
|
Sydämen toiminnot, telesystolinen tilavuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
telesystolinen tilavuus
|
60 minuuttia
|
|
Sydämen toiminnot, ejektiofraktio
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Poistofraktio
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman ketoni
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Plasman ketonipitoisuus
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-3441
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina