- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04580823
Métabolisme des cétones cardiaques et rénales
Sel de cétone exogène sur le métabolisme des cétones cardiaques et rénales mesuré par tomographie par émission de positrons
Les participants subiront 3 tomographies par émission de positrons (TEP) dans 3 conditions différentes :
- Jeûner sans sel de cétone exogène
- Jeûner avec un supplément de sel de cétone exogène
- Post-prandial avec supplément de sel de cétone exogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude aidera à quantifier l'absorption de cétones cardiaques et rénales avec ou sans sel de cétone exogène avec ou sans apport alimentaire chez les adultes d'âge moyen. Les participants auront 3 TEP différents à effectuer :
- Jeûner sans sel de cétone exogène
- Jeûner avec un supplément de sel de cétone exogène
- Post-prandial avec supplément de sel de cétone exogène.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 45 et 64 ans
- Généralement en bonne santé
- IMC entre 18,5 et 27
Critère d'exclusion:
- Tous les médicaments pris quotidiennement
- Diabète ou pré-diabète
- Dysfonctionnement digestif
- Grossesse ou allaitement
- Allergie au supplément
- Participer à un entraînement physique intensif (plus de trois fois par semaine)
- Suivre un régime cétogène ou consommer un supplément cétogène.
- Plus de 2 boissons alcoolisées par jour
- Toute anomalie cliniquement significative du profil sanguin
- Fumeur
- Claustrophobie
- Être inscrit dans un autre projet de recherche interventionnelle ou dans un projet de recherche TEP
- Incapable de rester en décubitus dorsal pendant au moins 60 minutes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
Jeûner sans supplément de sel de cétone exogène
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|
Expérimental: Jeûner avec un supplément de sel de cétone exogène
|
Les participants devront prendre 2 doses de supplément, une 75 minutes avant le scan et une 30 minutes avant le scan.
Autres noms:
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Expérimental: Post-prandial avec supplément de sel de cétone exogène
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Les participants devront prendre 2 doses de supplément, une 75 minutes avant le scan et une 30 minutes avant le scan et ils auront un repas liquide 20 minutes avant le scan.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Absorption de cétone cardiaque 11C-acétoacétate
Délai: 60 minutes
|
Absorption des cétones cardiaques mesurée par PET scan
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60 minutes
|
11C-Acétoacétate Absorption des cétones rénales
Délai: 60 minutes
|
Absorption des cétones rénales mesurée par PET scan
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60 minutes
|
Fonctions cardiaques, volume télédiastolique
Délai: 60 minutes
|
volume télédiastolique
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60 minutes
|
Fonctions cardiaques, volume télésystolique
Délai: 60 minutes
|
volume télésystolique
|
60 minutes
|
Fonctions cardiaques, fraction d'éjection
Délai: 60 minutes
|
La fraction d'éjection
|
60 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cétone plasmatique
Délai: 60 minutes
|
Concentration plasmatique de cétone
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-3441
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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