Metabolismo de las cetonas cardíacas y renales
18 de julio de 2023 actualizado por: Université de Sherbrooke
Sal de cetona exógena en el metabolismo de la cetona en el corazón y el riñón medido mediante tomografía por emisión de positrones
Los participantes se someterán a 3 tomografías por emisión de positrones (PET) en 3 condiciones diferentes:
- Ayuno sin sal de cetona exógena
- Ayuno con suplemento de sal de cetona exógena
- Post-prandial con suplemento de sal de cetona exógena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio ayudará a cuantificar la absorción de cetonas en el corazón y los riñones con o sin una sal de cetona exógena con o sin ingesta de alimentos en adultos de mediana edad. Los participantes tendrán 3 tomografías PET diferentes para realizar:
- Ayuno sin sal de cetona exógena
- Ayuno con suplemento de sal de cetona exógena
- Post-prandial con suplemento de sal de cetona exógena.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 45 y 64
- Generalmente saludable
- IMC entre 18,5 y 27
Criterio de exclusión:
- Todos los medicamentos que se toman a diario.
- Diabetes o prediabetes
- disfunción digestiva
- Embarazo o lactancia
- Alergia al suplemento.
- Participar en un entrenamiento intensivo de ejercicio físico (más de tres veces por semana)
- Estar en una dieta cetogénica o consumir un suplemento cetogénico.
- Más de 2 bebidas alcohólicas al día
- Cualquier anomalía clínicamente significativa en el perfil sanguíneo.
- De fumar
- Claustrofobia
- Estar inscrito en otro proyecto de investigación intervencionista o en un proyecto de investigación PET
- Incapaz de acostarse dorsalmente en decúbito supino durante al menos 60 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Ayuno sin suplemento de sal de cetona exógena
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Experimental: Ayuno con suplemento de sal de cetona exógena
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Los participantes deberán tomar 2 dosis del suplemento, una 75 minutos antes de la exploración y otra 30 minutos antes de la exploración.
Otros nombres:
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Experimental: Posprandial con suplemento de sal de cetona exógena
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Los participantes deberán tomar 2 dosis de suplemento, una 75 minutos antes de la exploración y otra 30 minutos antes de la exploración y tendrán una comida líquida 20 minutos antes de la exploración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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11C-Acetoacetato Absorción de cetonas cardíacas
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Captación de cetonas cardíacas medida por exploración PET
|
60 minutos
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11C-Acetoacetato Captación de cetonas renales
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Captación de cetonas renales medida por tomografía PET
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60 minutos
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Funciones cardíacas, volumen telediastólico
Periodo de tiempo: 60 minutos
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volumen telediastólico
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60 minutos
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Funciones cardíacas, volumen telesistólico
Periodo de tiempo: 60 minutos
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volumen telesistólico
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60 minutos
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Funciones cardíacas, fracción de eyección
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Fracción de eyección
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cetona plasmática
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Concentración de cetonas en plasma
|
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-3441
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .