Metabolismo de cetonas cardíacas e renais
18 de julho de 2023 atualizado por: Université de Sherbrooke
Sal de Cetona Exógena no Metabolismo de Cetona do Coração e do Rim Medido por Tomografia por Emissão de Pósitrons
Os participantes serão submetidos a 3 tomografias por emissão de pósitrons (PET) em 3 condições diferentes:
- Jejum sem sal cetônico exógeno
- Jejum com suplemento exógeno de sal cetônico
- Pós-Prandial com suplemento de sal cetônico exógeno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo ajudará a quantificar a absorção de cetona pelo coração e pelos rins com ou sem um sal de cetona exógena com ou sem ingestão de alimentos em adultos de meia-idade. Os participantes terão 3 exames PET diferentes para realizar:
- Jejum sem sal cetônico exógeno
- Jejum com suplemento exógeno de sal cetônico
- Pós-Prandial com suplemento de sal cetônico exógeno.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 45 e 64 anos
- Geralmente Saudável
- IMC entre 18,5 e 27
Critério de exclusão:
- Todos os medicamentos tomados diariamente
- Diabetes ou pré-diabetes
- disfunção digestiva
- Gravidez ou lactação
- Alergia ao suplemento
- Participar num treino de exercício físico intensivo (mais de três vezes por semana)
- Estar em uma dieta cetogênica ou consumo de suplemento cetogênico.
- Mais de 2 bebidas alcoólicas por dia
- Qualquer anomalia clinicamente significativa no perfil sanguíneo
- Fumar
- Claustrofobia
- Estar inscrito em outro projeto de pesquisa intervencionista ou em um projeto de pesquisa PET
- Incapaz de deitar em decúbito dorsal por pelo menos 60 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Jejum sem suplemento exógeno de sal cetônico
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Experimental: Jejum com suplemento exógeno de sal cetônico
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Os participantes terão que tomar 2 doses de suplemento, uma 75 minutos antes do exame e outra 30 minutos antes do exame.
Outros nomes:
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Experimental: Pós-Prandial com suplemento de sal cetônico exógeno
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Os participantes terão que tomar 2 doses de suplemento, uma 75 minutos antes do exame e outra 30 minutos antes do exame e farão uma refeição líquida 20 minutos antes do exame.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de cetona cardíaca de 11C-acetoacetato
Prazo: 60 minutos
|
Absorção de cetona cardíaca medida por PET scan
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60 minutos
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11C-acetoacetato Absorção de cetona renal
Prazo: 60 minutos
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Absorção de cetona renal medida por PET scan
|
60 minutos
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Funções cardíacas, volume telediastólico
Prazo: 60 minutos
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volume telediastólico
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60 minutos
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Funções cardíacas, volume telessistólico
Prazo: 60 minutos
|
volume telessistólico
|
60 minutos
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Funções cardíacas, fração de ejeção
Prazo: 60 minutos
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Fração de ejeção
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cetona plasmática
Prazo: 60 minutos
|
Concentração plasmática de cetona
|
60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-3441
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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