Stoffwechsel von Herz- und Nierenketonen
18. Juli 2023 aktualisiert von: Université de Sherbrooke
Exogenes Ketonsalz auf den Ketonstoffwechsel von Herz und Niere, gemessen durch Positronen-Emissions-Tomographie
Die Teilnehmer werden 3 Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scans unter 3 verschiedenen Bedingungen unterzogen:
- Fasten ohne körperfremdes Ketonsalz
- Fasten mit exogener Ketonsalzergänzung
- Postprandial mit exogener Ketonsalzergänzung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird dazu beitragen, die Ketonaufnahme von Herz und Niere mit oder ohne ein exogenes Ketonsalz mit oder ohne Nahrungsaufnahme bei Erwachsenen mittleren Alters zu quantifizieren. Die Teilnehmer müssen 3 verschiedene PET-Scans durchführen:
- Fasten ohne körperfremdes Ketonsalz
- Fasten mit exogener Ketonsalzergänzung
- Postprandial mit exogener Ketonsalzergänzung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 45 und 64
- Allgemein gesund
- BMI zwischen 18,5 und 27
Ausschlusskriterien:
- Alle Medikamente, die täglich eingenommen werden
- Diabetes oder Prädiabetes
- Verdauungsstörungen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Allergie gegen die Ergänzung
- Nehmen Sie an einem intensiven körperlichen Bewegungstraining teil (mehr als dreimal pro Woche)
- Auf einer ketogenen Diät sein oder ein ketogenes Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
- Mehr als 2 alkoholische Getränke pro Tag
- Jede klinisch signifikante Anomalie im Blutprofil
- Rauchen
- Klaustrophobie
- Einschreibung in ein anderes interventionelles Forschungsprojekt oder in ein PET-Forschungsprojekt
- Unfähig, mindestens 60 Minuten lang auf dem Rücken zu liegen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Fasten ohne exogene Ketonsalz-Ergänzung
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Experimental: Fasten mit exogener Ketonsalzergänzung
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Die Teilnehmer müssen 2 Dosen des Nahrungsergänzungsmittels einnehmen, eine 75 Minuten vor dem Scan und eine 30 Minuten vor dem Scan.
Andere Namen:
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Experimental: Postprandial mit exogener Ketonsalzergänzung
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Die Teilnehmer müssen 2 Dosen des Nahrungsergänzungsmittels einnehmen, eine 75 Minuten vor dem Scan und eine 30 Minuten vor dem Scan, und sie erhalten 20 Minuten vor dem Scan eine flüssige Mahlzeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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11C-Acetoacetat-Herz-Keton-Aufnahme
Zeitfenster: 60 Minuten
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Ketonaufnahme im Herzen, gemessen durch PET-Scan
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60 Minuten
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11C-Acetoacetat Nierenketonaufnahme
Zeitfenster: 60 Minuten
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Ketonaufnahme der Niere, gemessen durch PET-Scan
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60 Minuten
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Herzfunktionen, telediastolisches Volumen
Zeitfenster: 60 Minuten
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telediastolisches Volumen
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60 Minuten
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Herzfunktionen, telesystolisches Volumen
Zeitfenster: 60 Minuten
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telesystolisches Volumen
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60 Minuten
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Herzfunktionen, Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 60 Minuten
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Ejektionsfraktion
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60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmaketon
Zeitfenster: 60 Minuten
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Ketonkonzentration im Plasma
|
60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-3441
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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